7月13日，卡尤迪生物最新研发的实时荧光定量PCR仪Flash20和新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证。此系统的获批标志着我国核酸检测产品在POCT分子诊断领域中处于世界领先水平。

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卡尤迪生物最新研发核酸快检系统

卡尤迪生物最新研发的核酸快检系统，由实时荧光定量PCR仪Flash20和新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒构成。该产品特点显著：1、易用：无需核酸提取，解放实验室人员2、快速：1分钟加样，30分钟出结果3、高效：独立反应模块，随到随检4、便携：体积小巧，降低对场地要求5、场景：医院POCT、急诊与发热门诊、基层卫生机构、现场应急检测、海关与机场口岸该系统不仅突破了从核酸提取到逆转录再到PCR反应的极限，在性能上也通过了权威认证机构的验证：临床试验的灵敏度、特异性均≥95%最低检出限为Copies/mL适应多种检测场景：卡尤迪Flash20核酸快检系统，灵敏度和特异性优异、操作便捷高效，支持不依赖于高等级生物安全实验室的现场快速检测，检测时限30分钟。仪器内设4个独立检测模块，可分别单独运行，提高了使用的灵活性，样本随到随检。医院POCT场景和基层医诊机构，也可有效开展现场高效应急检测，为新冠肺炎防控提供有力支持。

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助力疫情防控，赋能基层医疗

自此次新冠疫情爆发以来，卡尤迪生物积极投入疫情防控中去，为战疫贡献自己的力量。而卡尤迪自成立以来，一直以技术力量为人类谋求福祉，履行社会责任，助力全球疫情防控，持续赋能基层医疗。

年，非洲爆发埃博拉疫情，卡尤迪生物走出国门，护非洲一方水土，最终获得世界卫生组织（WHO）的官方认可，成为中国首家入选名录的分子检测仪器供应商。

年，寨卡疫情在全球爆发，卡尤迪生物快速响应，作为首家与国家疾控中心合作的现场快速筛查平台，守卫以首都机场T2、T3航站楼为代表的全国超过2/3出入境关卡，为国民安全尽忠职守。

而在基层医疗方面，卡尤迪生物于年、年分别与北京海淀园管委会、宜兴经济技术开发区联合开展“智慧社区”以及“惠民工程—基层体检”活动，免费为基层老年人提供疾病筛查以及个体化用药指导检测，总参与人数超过人，获得社会广泛赞誉。年6月，随国内著名儿科专家崔玉涛一同参与“韩红爱心百人援甘”活动，为甘肃偏远地区儿童免费提供价值超过10万元的全面遗传病筛查。

卡尤迪在病毒现场核酸快速检测领域的技术突破来自于“十年磨一剑”的长期技术积累。

年，卡尤迪研发中国首台便携式mini8荧光定量PCR仪，年mini8获得国家三类医疗器械许可，年mini8进驻了全国80%的出入境检验检疫局的海港、陆港和空港口岸。年随质检总局领导捐赠一带一路国家，提高边境国家的卫生防疫能力。

年，卡尤迪研发出世界首创的颠覆性技术平台——免核酸提取高灵敏度分子诊断技术，并通过美国硅谷WSGR专利律所递交了国际专利申请，年卡尤迪的免核酸提取专利首先获得美国专利局的许可，并获得了RNA病毒以及DNA与RNA病毒免核酸提取技术的国际独家专利权。

成立于年12月的卡尤迪生物，始终致力于研发世界一流的新型基因分子诊断平台，并使其服务于各级医疗机构。公司作为国家高新技术企业、中关村高新技术企业以及院士专家工作站，接连入选“最具成长潜力的留学人员创业企业”、“海帆企业”以及“中国最具投资价值企业50强”等。作为具有核心技术的生物医药企业，卡尤迪拥有快速核酸现场检测平台，并已申请近三十项国际PCT专利。该平台在分子检测行业享有国际声誉，至今已受到世界卫生组织（WHO）、Nature期刊等机构的权威肯定。“让每一个人都受益于分子诊断”是卡尤迪人的愿景。相信在精准医疗、分级诊疗成为发展方向的今天，这一愿景也将在不远的未来实现。

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