北京正规皮肤病医院 http://m.39.net/pf/a_4658077.html

近年来，我国每年死于心血管疾病的患者多达万人且患病率还在持续上升中。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告》显示，每5例疾病死亡中就有2例死于冠心病。

“冠心病是心血管类疾病中最常见也是最棘手的病例。通俗地说，由于给心脏运送养分的冠状动脉阻塞或狭窄导致心绞痛、心肌缺血等症状，俗称心梗。其主要治疗方法有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗三种方式。经皮冠状动脉介入治疗就是人们常说的心血管支架介入手术，主要是通过导管将冠脉支架放入冠状动脉血管中以支撑狭窄的部分，达到恢复血流通畅的效果。”

高端医疗器械的一个细分领域——心血管支架行业，开始悄然占据医疗器械市场大比重份额。我国每年约有万冠心病患者选择植入心脏支架，患者生命质量也因心血管支架得到改善和提高。然而血管支架植入血管后将会慢慢就融入血管壁，起到支撑的作用。换句话说，心脏支架没有“使用寿命”这一说法。一旦植入，心脏支架就会与患者的血管终身相伴。因此，心脏支架的安全性和有效性成为国家药医院及患者最为关心的问题。

11月11日，国家药监局发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》，要求各地加强监管，保证集中带量采购冠脉支架的质量安全，企业要建立健全冠脉支架产品追溯体系。任何主要原材料、生产工序、安全有效性、技术变更都需要进行第三方国家级认证检测机构的“型检”和药监局的“申请变更”。

Orthotek实验室作为拥有健全资质的第三方检测平台，为协助企业解决心血管相关医疗器械安全性和有效性这个难题做出了不懈努力。

DraftEquipment

Orthotek实验室成功研发了专业心血管产品测试仪，该设备具有力学性能检测系统和业界较为先进的动力学记录系统，可以满足血管内假体、血管支架、球囊扩张导管等力学性能检测及其有效性判定。该机架设计采用了高分辨率探测器和低功率电机系统，为机器的稳定性和节能性提供了保证；同时该设备也搭载了高清影像链应用，在清晰捕捉测试样品力学动图的同时又降低了操作难度，提高了生产企业生产效率。基于设备的成功研发，Orthotek实验室也将检测项目进行了优化，向心血管类性能检测进行了扩充。目前，实验室可承接ISO/ASTMF/YY/T规范性参考标准下的部分力学实验(参照下图列表)。

图片

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkjg/457.html