洁净室的洁净度检测，是洁净室自建立起来后，从验收前就要达到各项洁净指标，验收后使用中，每个月或者一个季度都要去执行的一个检验环节，以便确保生产的环境安全。深圳市科标医疗科技有限公司是拥有CMA及CNAS资质的第三方检测机构。检测报告真实反映厂房实际情况，可作评价的依据，同时可用于QS认证和GMP认证。专注分析医疗器械检测领域，提供实验室，无尘车间洁净度检测等相关检测分析。科标医疗江苏拥有自己的实验室及拥有经验丰富的技术团队，一站式服务，报告出结果快捷，检测报告可一键查询真伪，欢迎垂询!可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。

洁净室洁净度检测范围（参考数值）：

部分检测参考标准：

BSPD--封闭间环境洁净度-试验方法导则

CAS.1-洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级

CAS.3-洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法

GB/T.1-洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级

SJ-印制电路板组件装焊后的洁净度检测及分级

T/CAMDI.1-无菌医疗器械初包装洁净度第1部分：微粒污染试验方法气体吹脱法

科标检测优势：

1、人员实力方面：高学历技术人员，检测周期短（可加急），费用低，实验方案齐全，值得信赖。

2、CMA资质方面：认可第三方检测机构，CMA计量认证资质。

3、设备及仪器方面：先进的设备和技术，可确保测试结果准确。

4、服务方面：一对一客服，检测、检验、分析一站式服务。

5、技术实力：全国多家自建实验室分支，检测更便捷。

洁净室检测的一些注意事项及建议：

(1)静态条件下洁净室(区)监测：在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T和《医药丁业洁净率(区)沉降菌的测试方法》GBT的有关规定，

(2)空气洁净度级的监测：空气洁净度级的洁净室(区)应对大于等于5um尘粒的计数多次采样，当大于等于5um尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。

(3)洁净室(区)的温度和湿度，应符合下列规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室(区)温度应为18~26℃，相对湿度应为45%~65%

(4)洁净室(区)与室外大气的静压差:不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。

(5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度:洁净室(区)应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定:1)主要工作室一般照明的照度值宜为x。2)辅助工作室走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于x。3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

(6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A)，单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。

服务范围：全国。