测试器械

杭州首个新冠病毒抗原检测试剂获批,居民可

发布时间:2025/2/23 16:07:50   
不久前,因为一条快递风险警示短信在社区核酸检测点排起的长龙让大家记忆犹新。3月11日,国家卫生健康委员会明确在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,也就是说,居医院排长长的队伍,买一盒试剂就可以在家测试是否感染了新冠病毒。现在,这个过程已经可以实现。3月16日,浙江省首批、杭州首个新冠病毒抗原检测试剂获国家药品监督管理局批准(国械注准:)。该产品由艾康生物技术(杭州)有限公司生产,产品名称为新型冠状病毒(-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。很早之前,杭州艾康生物技术有限公司就瞄准了新冠抗原检测试剂市场,经过研发、系统验证及临床试验,已在国外获批上市,出口欧洲、美洲及东南亚。在企业生产的新冠抗原检测试剂在国外上市后,杭州市西湖区市场监管局就组织专业干部上门服务,要求企业在国外使用过程中积极积累临床数据,

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