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为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求，统一审评尺度，年11月30日，药监总局编制形成了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，并面向公众公开征求意见。去年开始，总局发布了许多有关同品种比对临床评价方面的注册审查指导原则，原则的发布一方面是统
医疗器械在墨西哥COFEPRIS认证的申请材料通常会因医疗器械的类型和类别而有所不同。以下是一般情况下可能需要的一些常见申请材料：产品信息：产品名称、型号和规格制造商信息，包括名称、地址和联系信息产品说明和用途描述技术文件：设计文件和图纸性能规范制造过程和质量
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文章摘自济南竹岩仪器设备有限公司，球囊爆破体积测试仪符合中华人民共和国医药行业标准YYT.1-《心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体》的试验要求。测试目的：该测试的目的是测定当在血管内假体内部时使球囊破裂所需的体积。测试方法介绍基于以下步骤开发测试方法：
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（报告出品方/作者：首创证券，李志新）1爱博医疗：专注创新的平台型眼科器械龙头企业1.1自主创新，开发全系列眼科器械产品聚焦白内障和屈光不正两大领域，专注创新的平台型眼科医疗器械公司。公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造
白癜风QQ交流群 http://www.cgia.cn/news/chuangyi/1669873.html不同的产品对于其工作精度，可能有有不同的测量方式。但是其基本测量原理却相差无几。在线性模组的一些实际应用里，很多用户对于其精度有着严格的要求，
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供医院中常用的药品包装材料，其质量稳定性和耐穿刺性能非常重要。为了保障患者的安全，需要对西林瓶胶塞进行抗穿刺性能测试。因此，西林瓶胶塞穿刺力仪作为专门用于测试此类材料的设备，在医药行业中得到了广泛的应用。西林瓶胶塞穿刺力仪的
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FDA器械与辐射健康中心（CDRH）发布年年度报告，以突出该中心截至年12月1日的成就，其中包括：应对突发传染病大流行、医疗器械用户费用修正案(MedicalDeviceUserFeeAmendmentMDUFA)、器械创新(DEVICEINNOVATION)
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是的，中国NMPA（国家药品监督管理局）对医疗器械的设计和性能有特定要求，以确保产品的安全性、有效性和合规性。以下是一些一般性的要求：产品设计要求：医疗器械的设计必须满足特定的技术规范和标准。这包括材料的选择、产品构造、功能和性能等。制造商需要确保产品的设计合
准备医疗器械NMPA认证申请所需的技术文件需要仔细的计划和组织。以下是一些步骤和指南，可帮助您准备这些文件：了解NMPA的要求：在开始之前，详细了解NMPA对技术文件的具体要求。NMPA可能有特定的文件格式、内容要求和标准，您需要确保您的文件符合这些要求。创建
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图说：在模拟的腹腔内，机械臂正在灵活地穿针引线，模拟手术。新民晚报新民网萧君玮摄图说：操作医师不用站立几个小时进行手术。新民晚报新民网萧君玮摄做前列腺手术，机械臂在两三厘米见方的空间内，如绣花般精细操作；做肾脏手术，可以绕开肠道等器官，将手臂伸到背后“隔山打牛
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装配机器人是一种自动化的装配设备，可以提高生产效率和产品质量，降低劳动强度，提高生产一致性和产品质量。其关键技术包括传感技术、机器人设计、控制技术、运动学和动力学、视觉技术和人工智能等。在不同的行业中，装配机器人具有不同的应用特点，如在电器制造行业中的电器零部
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