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生命科学和信息科学两大科学高速、同步、相互渗透和协调发展的世纪，其发展将进一步促进医疗器械的高度数字化、信息化和网络化。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。目的是疾病

证券时报网4日讯，市场监管总局近期批准深圳市计量质量检测研究院筹建国家医疗器械产业计量测试中心，并于近日正式揭牌。该中心将聚焦产业实际计量测试需求和瓶颈，围绕“测不了、测不全、测不准”等问题，加强医疗器械产业计量测试技术、方法和设备的研究和应用，强化计量在产品

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加速老化试验是医疗器械注册项目重要事项之一，多数医疗器械注册产品采用加速老化试验确定产品效期，本文带大家了解加速老化试验流程和要求。一、为什么要做加速老化试验？材料物理性能随时间的降低或粘接和热封处的材料随时间的降解以及在随后的运输和搬运中的动态事件，可能会导

“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展。到年，医疗装备产业要完成全产业链优化升级，医疗装备领域关键零部件及材料需要取得重大突破。伴随人口老龄化趋势，心血管类器械产品需求日益增加，但在国内仍处于起步阶段。不过，一家心血管器械领域的新兴明星企业正在苏州园区强势崛

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在国内医疗器械行业，一直有“国货不强”的说法，特别是在高端医疗器械领域，国产与进口设备使用之比大约是1：9。那么，国货是真的不强吗？有人认为问题主要在于国货在技术上存在“先天不足”。其实不然，有一个关键环节一直没有得到国内研发企业的重视，那就是非功能性检测。什

1.介绍随着国家卫健委、国家药监局NMPA对新冠抗原检测尤其是自测用途的产品进一步放开，如何获得中国国内的注册证成为了很多国内厂商在问的问题。但国家局随之出台详细的注册要求，使抗原产品注册门槛一下子太高。为进一步规范体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制

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国行AppleWatch用户苦等了多年的ECG心电图功能终于要上线了。根据多名数码博主透露，苹果在 的WatchOS8.3beta4系统版本中，已经为国行用户开放了ECG心电图，升级了的用户在Watch应用-心脏中就能开启该功能。值得一提的是，测试版的开放就意

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透气包装材料微生物屏障分等测试仪用以在试验规定的条件下定量测定透气材料的微生物屏障性能。本试验中获取的数据用于评价特定透气材料相对于另外一个透气材料对包装内容物无菌状态保持性的相对能力。这一试验方法不能给出给材料在特定的无菌包装应用中的性能。特定包装应用中无菌