医疗器械的研发过程必须完全符合相关法规要求，从而确保医疗器械在其生命周期内的安全和性能，最终达到改善患者生活的目标。那么，医疗器械制造商是如何保证器械确实能改善患者生活呢？且听本期为您分解。一、可用性测试的必要性·医疗器械应具备一定的可用性和易用性。有些器械仅
北京中科白殿医院官网 http://www.yunweituan.com/m/ 本文由济南赛成电子科技有限公司提供 GB/T标准红外法水蒸气透过率测试仪是一种被广泛应用于纺织业、工程建筑、医疗设备等行业的重要检测设备。它能准确检测材质的透湿性
北京中科医院正规吗 http://www.xftobacco.com/对于医疗器械临床试验设计来说，设计者对随机理论的理解，及随机技术的运用可能会是决定试验成败，影响临床试验质量的关键要素之一。合理的设计，将帮助更好的控制混杂因素和偏倚，增加样本的可
随着医药卫生体制改革的不断深入以及《医疗器械监督管理条例》的颁布和实施，在规范医疗器械注册监管的同时，简化了部分医疗器械的审批流程（创新医疗器械和应急医疗器械等）。根据国家药品监督管理局的统计数据，年共批准注册医疗器械项，与年相比增长14.9%，其中首次注册项
北京中科白癜风医院热心公益 http://news.39.net/bjzkhbzy/171212/5926006.html木材作为一种传统的建筑和制造材料，一直以来都扮演着重要的角色。在现代工业和科技的发展中，虽然新型材料不断涌现，但木材凭借其独特的
根据《医疗器械监督管理条例》（第号）、《医疗器械临床评价技术指导原则》、《决策是否开展临床试验技术指导原则》等监管法规、指导文件，可以了解到医疗器械临床评价可以分为同品种临床评价路径、临床试验路径。这两个路径有什么区别呢？一．概念临床试验：为评价医疗器械的安全
一、符合标准：GB/T-GB/T-ASTMDKDS-M塑料耐穿刺力测试仪二、测试原理：将测试针和膜分别夹持在夹具上，设备上以一定速度向下穿刺聚氨酯膜，自动记录测试过程中的穿刺力，薄膜穿刺力测试仪适用于各种塑料薄膜、包装膜、铝塑复合膜、聚氨膜、胶塞、无纺布穿刺力
北京中科癜风医院好嘛 https://mjbk.familydoctor.com.cn/bjbdfyy/pj/随着人们对健康的重视程度不断提高，消毒器械的需求也逐渐增加。为了确保消毒器械的安全和有效性，对其进行检测是必不可少的。本文将介绍消毒器械检测
诚信白癜风医院 https://m.39.net/baidianfeng/a_7805832.html针焰试验仪是一种用于测试材料火灾特性的设备，可以评估材料在接触火源时的燃烧性能和火灾特性。该设备广泛应用于电器、电子、建筑材料、汽车、化工等领域，是
容易忽视，但很重要！提起“医疗器械标签”，总有“最熟悉的陌生人”的既视感，熟悉是因为它司空见惯、无处不在，陌生是因为它的重要性经常被忽视，医疗器械生产经营企业或使用者往往更注重器械的质量控制，却轻视了医疗器械标签的规定。其实，医疗器械标签是展现医疗器械安全性、
文章由济南三泉智能科技有限公司提供医用器械流量检测仪是一种用于检测医疗器械流量性能的专业仪器。它能够准确测量医疗器械的流量，如氧气、氮气、二氧化碳等气体流量，以及血液、药液等液体流量。医用器械流量检测仪具有高精度、高稳定性、高易用性等优点，医院、医疗器械生产企
吡美莫司乳膏白癜风 http://baidianfeng.39.net/a_yqyy/140111/4325328.html断裂强度是指材料发生断裂时的拉力与断裂横截面积的比值，即应力。根据材料的材质及粗细不同，其测定设备也相应有所变化，但总的原理不
注射针管刚性检测仪器是专业用于注射针针管和医疗器械用的硬直不锈钢针管的挠度值测定，测定医用正常壁、薄壁、超薄壁、注射针管的刚性大小，以评估注射针管刚性是否符合标准要求，所以注射针管刚性测试仪又称挠度测试仪。测试原理：将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨
白癜风早期的治疗方法 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/170906/5677813.html医用贮液容器用连接件抗轴向负载分离力测试仪是由济南竹岩仪器设备有限公司生产制造，仪器符合中华人民共和国医药行业标准（YYT.1
文章摘自济南竹岩仪器设备有限公司球囊额定疲劳测试仪是依据中华人民共和国医药行业标准YYT.3-《心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架》的试验要求设计生产。测试目的：该项测试的目的是评估球囊承受反复扩张的能力。根据下列内容建立测试方法：a）准备支架系统：b）
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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，血管支架释放力测试仪符合中华人民共和国医药行业标准YYT.2-《心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架》的测试要求。试验目的：该项测试的目的是测定释放自扩张型支架所需的力。释放过程中每一个步骤都应评估。根据下列内容建立测试
文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，自扩张式血管内假体的释放力测试仪是依据中华人民共和国医药行业标准YYT.1-《心血管植入物血管内器械第1分：血管内假体》的试验要求设计制造。测试目的该测试的目的是测定在模拟解剖条件下释放血管内假体的力。应评价释放过程的所有适
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BPT-01检测仪器用于日常防护型口罩、医用口罩、呼吸器对颗粒物过滤效率的测试。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩和呼吸器生产企业等。主要用途将一定量的合成血液以一定的压力和距
