FDAK认证和CE认证都是医疗器械进入市场所必需的认证，但它们之间存在一些重要的区别。 首先，FDAK认证和CE认证的地理范围不同。FDAK认证主要适用于美国市场，而CE认证则适用于欧洲市场。这是由于FDA是美国的监管机构，而CE认证则是欧洲的认证标
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评价方式确定产品使用期限的方式一般有两种，一种为医疗器械根据评价或经验预先设定使用期限，通过一种或多种方法进行验证证明预先设定值的合理性；一种为不预先设定期限值，通过一种或多种方法最终确定产品的使用期限。评价路径评价路径1为直接对产品进行验证。可以对该产品进行
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近日，耐静水压测试仪济南乾元公司与湖南省郴州市食品药品检验达成合作，共同开展医疗器械及药品包装材料的耐静水压测试。医疗器械及药品包装材料的耐静水压测试是确保其质量和安全性的重要环节。在医疗器械及药品包装材料的生产过程中，需要进行严格的耐静水压测试，以确保其能够
大学的课堂，世界之大在这里徐徐展开，思想之美在这里碰撞升华。“南科课程”专栏，带你走进南科大的课堂，与师生们一同探索专业知识，展开前沿思考。本期“南科课程”，让我们一同走近传感技术。胶囊内窥镜、胶囊结肠镜、柔性驱动器、电磁定位、智能护理、足底压力传感、主动式吸
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新京报讯（记者王卡拉）3月31日起，国家药监局开放医疗器械唯一标识数据库共享功能，以查询、下载、接口对接等三种方式，供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用。国家药监局表示，医疗器械唯一标识数据库的开放共享，有助于各方积极应用唯一标识及相关数据进行
