注册白癜风治疗仪首次要开模具吗？

大家都知道，白癜风治疗仪隶属于II类器械，需要严格的第三方验证，GB，不管发展到什么版本，就是比3C严格一些，当然比3C严格主要是执行，不像3C真心是有第地区有一点糊弄。

我们今天说一下，开模具这件事，应该也困扰了不少厂家，早些年确实太难了，因为塑料的快速成型即使太差，或者是因为我们自己知识浅薄，导致无法快速让塑料成型，于是纠结于直接注塑。但如果您是机械工程师，您会发现，有时候您的设计虽然很完美，但还是会存在一点小漏洞。也就是说，开模具后这个产品可能不太适配，要么是尺寸，要么是自己的设计出了些小问题。

这样一来，其实结合白癜风治疗仪的产品注册周期，您会发现，您开模为时尚找，因为一般来说，虽然法规中要求您注册的产品必须外形，尺寸提交注册，但并没有说内部的构架，您一点都不能动吧，因为注册是并没有人要求您把机械图纸提供过去，不让您改一点点吧，要是这样，那几乎所有医疗器械行业都的难上加难。所以其实某些局部的尺寸是可以改的，比如您原来某个结构的尺寸是10，您调整为12，适配度更好一些，这是好事啊，当然让你改，而且这个点并没有后在注册认证的要求范围内。注册认证根本不要求这个内部细节结构的尺寸。

因此您可以认为，其实初期您的产品稳定性不足的时候，您先提供一个快速成型的产品就行，不需要开模，我们简单提供一些技术可以完成，能满足GB的测试，3D打印技术，ABS粘接技术，ABS雕刻技术，当然也包括机加工技术。这些技术都支持塑料成型，满足需求，希望可以帮助到您，如果造型外观非常特别，那直接3D打印吧，因为逼得技术不满足需求。也不用担心，其实GB中没有要求满足80度以上的产品测试，如果真的有也没关系，您可以用尼龙打印啊，度测试也能满足需求。

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