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随着AI技术的不断发展，越来越多的AI产品被应用于医疗领域，在生物技术、医学影像识别、药物研发、辅助诊断等领域发挥了重要作用。医疗AI技术可在4个方面有效改善医疗服务：一是通过减少成本和资源浪费以及提高工作效率，来提高生产力；二是通过提高诊断的准确性和减少患者就医等待时间等，来提高服务质量；三是通过AI技术制定个性化医疗方案，使医疗方式更加准确；四是AI技术参与新药的开发，使药物治疗更加有效。

一、我国医疗AI技术管理现状

年，国家药品监督管理局成立人工智能工作组，开展了人工智能医疗器械监管研究，主要包括AI医疗器械测评数据库建立、算法评估、数据安全等，并重视产学研医检相结合和跨学科合作。年，国家药品监督管理局联合国家相关部委、科研机构、医疗机构等，共同成立人工智能医疗器械创新合作平台，设立了技术法规、数据治理、网络安全等10个工作组，通过合作平台推动各工作组开展多层面、多角度科学研究。年，国家标准化管理委员会、中央网信办、国家发展改革委、科技部、工信部联合发布《国家新一代人工智能标准体系建设指南》（国标委联35号），计划在医疗等领域初步建立智能AI标准体系，围绕医疗数据、医疗诊断、医疗服务、医疗监管等，重点规范医疗AI技术在数据获取、数据隐身管理等方面的应用，制定了包括医疗数据特征表示、AI医疗质量评估等标准。年，国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委等八部委联合发布《深化医疗服务价格改革试点方案》（医保发41号），提出要优化新增价格项目管理，简化新增价格项目申报流程，重点

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