一年一度的“全国医疗器械安全宣传周”活动来了！广东省药品监督管理局将开展近二十场线上线下活动论坛、讲座、宣传片、开放日、情景剧、网站专栏……

多彩活动，有趣又有料，一起来看看吧！

“全国医疗器械安全宣传周”活动海报

一、活动时间

7月18日至7月22日

二、活动主题

安全用械共治共享

三、活动安排

1.举办医疗器械高质量发展高峰论坛

举办“医疗器械高质量发展高峰论坛”，邀请省药品监管局行政许可处、医疗器械监管处、省医疗器械质量监督检验所、省药品监管局审评中心、粤港澳大湾区有关政府部门等人员，就医疗器械产业高质量发展进行主题发言，同时邀请各地市市场监管局及百家企业等代表参加。

2.录制广东医疗器械产业监管发展演讲视频

配合国家药监局器审中心“医疗器械审评科学化与现代化新进程”主题宣传日活动，由省药品监管局分管局领导录制演讲视频，介绍我省医疗器械产业发展状况及特色优势、鼓励创新发展的政策措施、我省有代表性的创新医疗器械等内容。

3.组织参加医疗器械临床试验研讨会

组织医疗器械相关处室和直属单位、医疗器械临床试验机构和生产企业代表参加国家药监局器械注册司召开的医疗器械临床试验研讨会。

4.召开省药品监管局优化第二类医疗器械注册审评审批若干措施政策解读会

组织各相关单位对《优化第二类医疗器械注册审评审批若干措施》细化责任分工，开展政策解读，围绕企业关切问题开展交流讨论，推动措施落地见效。

5.召开“医疗器械注册人制度下的委托生产”专题交流会

举办“医疗器械注册人制度下的委托生产”专题交流会。围绕医疗器械注册人制度下的委托生产相关政策、新修订医疗器械生产规章下医疗器械生产许可的变化、第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序开展交流与讨论。

6.开展我省医疗器械唯一标识示范单位建设活动

联合省卫生健康委、省医保局开展我省医疗器械唯一标识示范单位遴选活动，综合考虑地域、环节、实施品种、企业规模、技术先进程度等，遴选出我省首批30家医疗器械唯一标识示范单位，发挥引领示范作用，进一步推动我省医疗器械唯一标识实施。

7.举办医疗器械新法规实施情况座谈会

举办《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》实施情况座谈会。企业代表介绍新法规实施情况、落实企业主体责任情况，以及存在的主要问题和建议。

8.举办《广东省在用医疗器械管理条例》立法问题研讨会

组织召开《广东省在用医疗器械管理条例》立法研讨会，修改完善立法草案，加快推进《广东省在用医疗器械管理条例》出台。

9.开展装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）知识科普宣传

开展装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）知识科普宣传。宣传周期间以专家讲课、发放宣传资料等形式开展科普宣传，包括装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的产品特点、简要生产过程、经营企业资质要求、消费者选购使用注意事项、风险警示等。

10.举办检验机构主题开放日活动

组织社会公众走进医疗器械检验机构，通过参观防护用品检验实验室、体验透过率检测项目、科普口罩的种类和如何选择合适的口罩等，让公众了解口罩、防护服等医疗器械安全使用知识。

11.举办医疗器械法规测试

围绕新形势、新条例背景下医疗器械监管政策，针对新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及其他配套法律法规，策划并建立医疗器械法规线上测试题库，组织企业从业人员参与线上学法测试，以提高企业从业人员法规意识，落实主体责任。

12.开展医用电气设备安全检验专题培训

邀请广东省医疗器械质量监督检验所有关专家和SGS通标标准技术服务有限公司实验室有关负责人讲授GB.1-实际检测中的变化和注意事项、电气安全结构要求及分析、医疗器械IEC标准安全测试等相关内容。

13.举办医疗器械唯一标识(UDI)相关法规学习分享公益网课

邀请国家药监局信息中心有关专家和广东省标准化研究院有关专家，以线上的形式举办主题为“医疗器械唯一标识(UDI)相关法规学习分享公益网课”。

14.举办医疗器械生产企业内部质量体系管理措施及经验分享公益网课

举办医疗器械生产企业内部质量体系管理措施及经验分享公益网课，邀请有关专家分享“全员质量管理和全面质量管理实践”主题、“持续完善质量管理体系，为产品安全保驾护航”主题等。

15.举办ISO-18医疗器械化学表征评估要求专题公益网课

邀请TV南德认证检测（中国）有限公司广州分公司相关人员讲授ISO-18医疗器械化学表征评估要求专题公益网课。

16.拍摄医疗器械科普和普法主题《外来媳妇本地郎》情景剧

拍摄以医疗器械为主题的《外来媳妇本地郎》情景剧，进一步宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械安全使用知识。

17.推广推送广东省医疗器械高质量发展宣传片

在省药品监管局相关新媒体平台上推广推送广东省医疗器械高质量发展宣传片，宣传我省医疗器械企业高质量发展和高端医疗器械产业。

18.开设广东省年全国医疗器械安全宣传周网站专栏

在安安网开设“广东省年全国医疗器械安全宣传周网站”专栏。栏目包括“科普动态”“科普知识”“科普访谈”“普法视频”等版块，及时更新相关内容，并在安安网设置飘窗，引导读者点击查看。

19.举办“安安云讲座”活动

举办主题为“这种日用品竟然是医疗器械，你用对了吗？”的医疗器械科普知识云讲座，宣传普及热敷贴的原理、使用人群、如何选购和使用热敷贴等方面的内容。