长城网记者吴新光

以前是“要我加班”，现在是“我要加班”；以前是把自己当成管理者，现在是甘当服务企业的“店小二”；以前是“企业送产品上门检验”，现在是“把实验室搬进生产园区”；以前的工作状态是按部就班、四平八稳，现在是千斤重担众人挑、人人肩上有指标……

短短一年时间，这里缘何发生翻天覆地的变化？

“机制一变天地宽，发展再添新动能。”河北省药品医疗器械检验研究院（简称“药械院”）党委书记、院长李挥一语道破天机：河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局党组主动求变，大胆将药械院从公益一类事业单位改为二类，全院精神面貌焕然一新，充分释放了科研生产力，将科研人员的生产积极性调动了起来，干部职工干劲十足，处处涌动干事创业的激情。

河北省药械院与吴以岭院士团队合作建立“中药质量控制研究联合实验室”。河北省药械院供图

打破机制束缚，发展再添动力

河北省药品医疗器械检验研究院主要承担全省药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药品包装材料的检验检测工作，是河北省药品监督管理局下属事业单位。年，由河北省药品检验研究院和河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院整合重组而来。

年以前，虽然工作责任重大，但检验科研人员往往感觉有劲儿无处使。

“药械院以前属于一类事业单位，科研工作人员干多干少收入都差不多，激励机制不足、动力不大，科研骨干的创新力难以充分激发。”河北省药品医疗器械检验研究院副院长刘雪莉说。

在全省市场监管下属单位如何实施机制改革创新，也是河北省市场监督管理局党组书记丁锦霞一直深思的问题：“改革中出现的问题，要用改革的办法去解决。”

由河北省药品监督管理局下属一类事业单位，改为二类定额补助事业单位，河北省药品医疗器械检验研究院成为此次机制改革的试点之一。

随之而来的是一系列大刀阔斧的改革——

中层干部竞聘上岗，部门月度打分排名考核制度，月月考核、月月排名、绩效挂钩。

领导班子带头领任务、夺红旗，管理者下实验室制度、质量考核制度、检验时限制度，提高了检验规范性。

制定绩效分配管理办法，内部分配以业务收入和重大贡献奖励为导向，兼顾平衡。干好干坏、干多干少，绩效上都有体现。

……

河北省药械院电器检验室科研检验人员。河北省药械院供图

一池春水吹皱，科研活力迸发——

新获批3个省部级重点实验室，成为国家药监局监督抽验复检机构，牵头承担多品种国家药品医疗器械监督抽验任务，处处闪现着“河北药械检验”的光芒。

检测技术在药械重大事件应对中得到应用，并成为执法依据，成立后一年获得2项河北省科技进步二等奖。

承担河北省应对新冠肺炎疫情重大科技立项，联合企业开发新冠病毒检测试剂盒，获得国家绿色通道审批，成为“河北唯一”。

承担河北省科技冬奥重大科技立项，利用5G、大数据等技术研发了运动员可穿戴心肺功能监测装备，在冬奥运动队示范使用，有效提高了冬奥运动员训练水平。

“这些科研成果，放在过去，可能连想都不敢想。”河北省药品医疗器械检验研究院党委书记、院长李挥意味深长地说。

大疫大考映初心，科技创新显担当

年疫情爆发初期，河北省医用防护服产量基本为“零”。为缓解疫情防控一线防护物资紧缺状况，省内不少企业紧急转产抗疫防护品。际华职业装有限公司原本是从事服装鞋帽生产的企业，由于缺乏医用防护服生产经验，在转产过程中遇到不少技术问题。

“医用防护服用什么材料？”“如何在最大防护的基础上使医护人员穿着更加舒适？”面对企业的疑问，李挥带领科研人员经过反复测试与分析，帮助企业查找问题根源，并一一解决，使得以际华职业装有限公司为代表的企业迅速转产成功，成就了河北省医用防护服从无到有、从有到优的良好局面。

际华医用防护服从检验到上市全过程，仅仅用了7天时间。河北药械检验人创新实施了抗疫物资检验和审评等多环节串联变并联工作模式，服务企业加速办理国家医疗器械注册证，有效缓解了全国抗疫物资紧张状况，受到各级领导肯定。当前，新冠肺炎疫情防控形势依然严峻复杂。为阻断病毒传播途径、建立群体免疫屏障，各单位都组织干部群众接种新冠病毒疫苗，河北省药品医疗器械检验研究院在国家药品监督管理局统一指挥下，又投入到疫苗质量安全检验工作中。

河北省药监局负责人到河北省药械院检查抗疫物资检验工作。河北省药械院供图

大疫大考是一块“试金石”，能够检验一家单位的科研能力及科技抗疫能力。李挥主持河北省应对新冠肺炎疫情科研攻关项目，建立检验新技术，解决了“老方法检验慢”“新产品检验难”问题。针对检验中发现的技术难题，李挥通过创新试验等方式解决了医用防护品国际国内检验标准不统一、部分项目检验技术缺失、部分标准检验方法不足等问题。

河北省药械院联合企业承担的科技部项目——《新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）》，获得年度河北省科技进步二等奖。联合企业研发出省内首个同时检测新型冠状病毒IgM和IgG抗体的检测诊断试剂盒，两种抗体的同时检测，为临床辅助诊断及病情预后与恢复提供了判断依据，对国内及全球抗击疫情起到了积极作用。

目前，河北省药品医疗器械检验研究院正在实施国家发展改革委和国家药品监管局医疗器械检验检测能力建设项目，大力提升体外诊断试剂、康复器械等产品的检验能力，积极筹建疫苗检验实验室，争取国家药品监督管理局疫苗产品批签发资质，提早实现疫苗属地检验和属地监管能力，保障公众用药用械安全将更加有力。

延链补齐创新链，布产业创新棋局

从公益一类事业单位改为二类，河北省药械院有了一定的经营自主权。自主经营之路路在何方？

“必须在服务科学监管的前提下，更好地服务企业需求、更好地服务产业高质量发展。”李挥创造性提出建立区域技术中心的设想，并落子实施。

河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心揭牌。河北省药械院供图

年4月，河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心揭牌成立。检验阵地前移，该中心将开展对园区内企业上门指导、技术改进、远程咨询、远程技术服务等延伸服务。

冀州医疗器械产业园现有医疗器械生产企业家，相关配套企业余家，拥有一类医疗器械经营企业余家，现已成为国内医用病床、轮椅、拐杖、防褥疮气床垫4大单品的重要生产基地，是北方地区最大、最集中的医疗器械和康复辅具生产销售基地。

在李挥这盘产业创新棋局中，区域技术中心起到延链补链打造创新链的作用，引领药品、医疗器械行业转型升级，让特色产业集群真正成为带动区域经济发展的产业支柱。

“区域技术中心缩短企业的检验时间及检验流程，大大降低企业的研发成本，全面优化营商环境。”业内人士分析，这样可吸引深圳、北京等地投资商，入驻冀州医疗器械产业园，进而加快医疗器械新产品上市的步伐。高技术含量、高附加值产品源源不断生产出来，可全面提升冀州医疗器械产业的市场竞争力。

河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心的吴少帅是机制改革的受益者。

吴少帅与其他三位同事常年驻扎在冀州，一个月也就回家一两次：“辛苦肯定辛苦，但收入相比以前也提高了不少。”

在河北省药品医疗器械检验研究院副院长刘永利看来，近距离与企业打交道，对企业的检验、科研需求，了解更多、更全面。

此外，河北省药品医疗器械检验研究院还建成安国中药材检测中心。旨在研究建立全环节中药材质量追溯体系，解决安国中药材市场检验技术支撑能力较低、产业集中度不够等问题。

冀州和安国区域技术中心相继挂牌后，河北省药品医疗器械检验研究院还将积极推进北戴河、石家庄高新区、沧州等地新的区域技术中心挂牌，以及与以岭药业、华药合作建立联合实验室，搭建产业技术协同创新平台。

药品产业技术协同创新平台首批企业工作站授牌仪式。河北省药械院供图

6月24日，河北省药品医疗器械检验研究院和省药品审评中心联合举办“省药品产业技术协同创新平台”首批工作站授牌仪式暨业务培训会，省内30家骨干药械妆企业挂牌技术服务工作站。此举将促进我省药品、医疗器械、化妆品产业高质量发展，全面推动创新产品开发。