医器材市场每年正快速成长著，面对产业的活络，不论国际法规或国内相关单位皆积极推动管理改革措施，医疗器材产品种类繁多、相关规范繁杂，身为制造商，您需为商品选择可靠、专业的试验规画，以符合商品输出到不同国家之需求。

医疗器材多为无菌包装，在出厂或使用前需要先包装而后灭菌，为确实评估规定为无菌之医疗器材产品，在经过灭菌后的灭菌完整性及有效性，需参照美国药典USPlt；71gt；以及ISO之相关规定，以确保器材在整个产品寿命周期均可避免微生物污染；

ISO认证：实验室符合ISO认证

国际标准：遵循CNS、ISO、FDA、USP、GLP、OECD、ASTM、GBZ/T等规范

测试报告：符合TFDA、FDA、CE、CFDA等各国法规标准

常见检验项目

包材测试：加速老化、微生物穿透、理化

灭菌确效：生物负荷量、回收率、BI指示剂、无菌试验、抑细菌性抑真菌性

其他：环境菌种鉴定、培养基确效、抗菌试验

生物相容性（ISO-1：）

口罩、医用防护衣检验服务，生物相容性/细胞毒性/皮肤刺激/敏感/长效抗菌