雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在机器提示错误信息，导致导管的压力感应功能被禁用，并要求医生更换该导管产品的问题，生产商雅培医疗器械AbbottMedical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTMContactForceAblationCatheter,SensorEnabledTM（注册证编号：国械注进）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

年5月6日

雅培医疗器械AbbottMedical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTMContactForceAblationCatheter,SensorEnabledTM主动召回.pdf