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格隆汇12月15日丨可孚医疗(.SZ)公布,公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的5项《医疗器械注册证》,具体情况如下:
1.尿酸测试仪,本产品与配套的尿酸试纸配合使用,用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品可由专业人士或高尿酸血症患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
2.尿酸试纸,本产品用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品可由专业人士或高尿酸血症患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
3.尿酸质控液,与本公司生产的尿酸测试仪及尿酸试纸配合使用,用于尿酸检测的质量控制。
4.葡萄糖质控液,与本公司生产的血糖仪及血糖试纸配合使用,用于血糖检测的质量控制。
5.人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法),本产品用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定性检测。