创口贴FDA认证绷带FDA认证等医疗器械美国清关被卡怎么解决

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FDA主要包括FDA测试和FDA注册：

1.普通食品的FDA注册（强制）

2.罐头食品工厂注册（FCE）和加工流程声明（SID）

3.食品级接触材料和产品的FDA检测服务（FDA食品级检测）

4.FDA标签审查

5.FDA工厂检查

FDA认证产品的控制范围主要包括以下内容

1.医疗器械和设备，2.食品，3.药品；4.电子产品；5.化妆品；6.食品接触材料

工具/原材料

申请人信息

美国代理商信息

化妆品FDA认证

1化妆品FDA认证材料：1.申请表；2.产品标签和说明；3.安全检查和测试报告，以及有效性（功能性）测试报告；4.产品配方和设备工艺简介；5.毒性皮肤刺激试验报告；6.提供与申请文件一致的适当样品；7.产品名称和成分

2化妆品FDA认证检测项目：1.重金属检测；2.微生物检测；3.皮肤刺激试验；4.理化成分分析；5.TRA毒理学评估；6.部件标签审查；7.防腐效能试验

3FDA化妆品注册要求：

1.化妆品成分和含量审查；

2.修改化妆品标签，使其符合FDA的标签审查；

3.化妆品制造商注册；

4.化妆品成分注册；

FDA激光辐射产品认证

1.激光产品的FDA认证数据：1.申请人信息；2.产品测试报告；3.授权书；4.产品的英文名称、规格、铭牌或标签

2.激光产品FDA认证测试项目：激光波长、速率、穿透性、吸收率等

3激光产品的FDA认证流程：按要求进行产品测试-出具测试报告并提交给FDA-申请注册-获得确认函-运往美国