什么是医疗器械可用性工程？医疗器械可用性工程，又叫做人因工程，是将人类的行为、能力、限制以及其他特点的知识应用到医疗器械的设计之中，从而达到足够的可用性。

医疗器械可用性工程指的是用户在预期的使用场景之下，正常使用医疗器械时，保证医疗器械安全有效使用的用户接口易用特性。熠品可用性工程评价中心，能够为制造商提供器械开发过程中用户界面的可用性设计验证测试，开发后期设计确认测试。

为什么要研究医疗器械可用性工程？

通过对人类特点知识的应用，制造商设计生产出更容易学习和使用的器械。一个设计良好的交互界面可以让器械的使用人员，比如技术人员、医生，护士等等可以根据以往的经验来使用新的器械，从而减少甚至避免使用上的错误，当使用错误发生时，能够迅速检测到并且可以从错误中恢复。良好的用户界面设计能够提高医疗护理的质量与安全。反之，一个不理想的用户界面设计，会增加工作负荷，增加产生严重错误的可能性，严重的甚至危害使用人员和病人的安全。这就体现出了研究可用性工程的重要性。

那么，医疗器械可用性工程研究哪些方面？通常，医疗器械可用性工程研究的是以下方面。

1、在功能上，设备完成什么功能，比如设备是怎样增强护理人员护理患者的能力的。

2、关于操作者，哪些人会间接或直接的使用设备或数据？这其中包括了潜在操作者的经验、文化、社会学等特性。如果设备是由操作者团队使用的，就还需要考虑团队的职责和团队的培训问题。

3、使用的前后关系，是在何种环境中操作设备？其中，每一个潜在的使用环境，比如急救中心、手术室、医院病房、家中等的特性是什么？在这些医疗环境中通常还使用什么设备，如何使用这些设备？等等。

4、关于工作量，操作使用设备，需要的相关的认知能力与体力等。

5、安全方面，设备的什么属性是否会危及安全使用？系统中的其他设备是否会影响安全？

6、关于使用和误用，设备如何书写可以防止误用？如何提供指导？在误用发生时允许怎样的安全的纠正？等等。

加强医疗器械可用性工程的研究，能够提高医疗器械行业的整体水平，特别是高端复杂的医疗器械。熠品是一家在医疗器械技术服务上专业的企业，所出具的测试报告是被欧盟各大发证机构（比如：TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等）和美国FDA、加拿大CSA、澳洲TGA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可的。

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