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在医疗器械临床试验中，获得受试者知情同意是一个重要的伦理程序。通常情况下，以下人员可能参与：

主要研究者（PrincipalInvestigator）：这是负责整个临床试验的主要医生或研究员。主要研究者通常负责确保试验的科学和伦理合规性，包括确保受试者知情同意的获得。

研究协调员（ResearchCoordinator）：研究协调员是在试验中协助主要研究者的专业人员，他们可能负责收集数据、与受试者沟通，并确保伦理程序得到遵守，包括获得知情同意书。

伦理委员会（EthicsCommittee）：在许多国家，医疗器械临床试验需要经过伦理审查，由伦理委员会负责。伦理委员会的责任之一是确保试验参与者的权益受到保护。他们可能要求研究团队提供知情同意书，并审查其内容。

一般而言，主要研究者和研究协调员是直接参与获得受试者知情同意的过程的人员。他们通常会详细解释试验的目的、过程、风险和好处，确保受试者理解并同意参与。知情同意书通常是一份正式的文件，列出了这些信息，受试者需要仔细阅读并签署，表示他们明白并同意参与试验。

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