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自年5月1日起，国度药监局、国度卫健委连合颁布新改正的《调理器材临床实验品质办理标准》（简称《标准》）正式开端扩充。比拟于年的《标准》，本次改正在年版的根本大将集体框架做出了调度。不光将体外诊断试剂临床实验品质办理请求归入了标准办理中，并且明晰了调理器材临床实验关系方的负担。

想必此次标准正式扩充后，有不少临床协商的小搭档随不少疑难。因而众人都带着疑难，踏进了由姑苏产业园区、长三角科技要故旧易核心举行的临床协商标准（GCP）第一期培训课程。7月1日的课程是由江苏礼华生物技巧有限公司的赵建军副总司理为众人讲授，从项目办理的根本常识到详细的调理器材临床实验项目办理案例，由浅入深的讲授带领，让众人深度领会调理器材临床实验项目办理在本次《标准》改正后的一些改动。

课程回首

或许有些小搭档错过了此次课程培训，那小编就在这边帮众人略微归纳一下常识重点吧！本次调理器材临床实验项目办理课程紧要分为四个章节讲授：第一、根本的项目办理常识（项目办理的界说和环节过程）；第二、调理器材临床实验根本常识（调理器材临床实验的法令法例）；第三、调理器材临床实验项目办理（囊括工夫、团队、品质、文献等办理实质）；第四、器材项目案例的分享（详细案例解析）。从小编上头的简洁归纳后，是不是都发觉赵总的课程讲授果然希奇详尽，由浅入深，从根本常识到常识和践行的案例分离。很可惜小编也没用介入本次课程培训，盼望今后有机遇能现场一睹赵总的授课风度吧！末了希奇报酬一下长三角科技要故旧易核心的鼎力撑持，尚有列位教员的出色讲授和园区企业职工的踊跃介入！

对于咱们

业余的一站式调理器材效劳平台江苏礼华生物技巧有限公司，前身系年设立的南京华威医药科技团体有限公司医学部，年自力成为江苏礼华生物技巧有限公司，现为新疆百花村医药团体股分有限公司旗下全资子公司，是上市公司主买卖务板块之一，备案本钱万元，是一家自力的、业余的技巧效劳型临床公约协商型机关（CRO）。公司总部位于南京仙林大学城性命科技改变园，在上海张江设立了亚核心，在北京、长沙、成都、广州、西安、沈阳等均设有分支机构。

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