年3月24日，为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，并于今
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中国经济网北京12月21日讯近日，上海市浦东新区市场监督管理局网站发布行 处罚决定书（沪市监浦处〔〕15002885号）。当事人库克（中国）医疗贸易有限公司经营的“双猪尾硅胶输尿管支架（规格型号：，生产日期：-10-26，产品编号/批号：，生产单位：CookI
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YY/T-英文版医疗器械生物负载控制水平的分析方法提供更多标准英文版。1范围本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。2规范性引用文件下列文件
北京的哪个医院治白癜风好 http://www.bdfyy999.com/医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械注册医疗是食品药品监督管理部门根据医疗
市市场监管局开展医疗器械“飞行检查”保障人民群众用械安全有效为进一步做好新冠疫情防控用五大类医疗器械质量管理，切实保障疫情防控用五大类医疗器械储备环节质量安全，11月1日至5日，在自治区药监局统一安排部署下，乌兰察布市市场监管局、自治区药监局第四检查分局、涉及
为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，持续强化对无菌医疗器械生产企业的监督管理，进一步指导相关监管人员提升监管效能，指导无菌医疗器械注册企业企业科学开展生产活动。根据相关法规、文件和标准要求，以及本市监管实际，北京市药品监督管理局组织对《无菌医疗器械生
北京中科白瘕风级别 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_bjzkbdfyy/人工智能医疗器械注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能医疗器械注册申报资料，同时规范人
医疗器械产品中如监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、尿液分析仪、超声仪、X线机、核磁共振等器械都是在整个医疗或检测中不可缺少，是相当重要的医疗检测器具。因此医疗器械行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格的控制。随着国内
头皮白癜风用什么药 http://m.39.net/pf/a_4624558.html一年一度的“全国医疗器械安全宣传周”活动来了！广东省药品监督管理局将开展近二十场线上线下活动论坛、讲座、宣传片、开放日、情景剧、网站专栏……多彩活动，有趣又有料，一
近日，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)公布了首批获得其“合格评定认可计划(以下简称ASCA)”认可的医疗器械实验室。Intertek天祥集团全球13个医疗器械实验室均获得认可，包括位于上海和广州的实验室。该计划于去年9月启动，是一个自愿试点项目，旨在提
白癜风医院在线诊室 http://www.csjkc.com/m/考虑到针刺和感染的风险，让可用性测试人员经常性用针刺自己或者他人是不现实的，而且也是没有必要的，一般可以用模拟皮肤去评估使用者和带针器械的交互，模拟皮肤常用于注射针、针灸针、留置针、采
近日标管中心陆续发布《人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求》等33项医疗器械标准公开征求意见。现北京龙惠科技为大家做出汇总，供大家参考，具体详情如下：《人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求》征求意见稿《重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析》征求意见稿《
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来源：智通财经网智通财经APP讯，美康生物(.SZ)公告，公司子公司江西美康盛德生物科技有限公司于近日取得由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。涉及产品有丙氨酸 转移酶、血红蛋白二联测试卡(干化学法)、血脂测试卡(干化学
配置包含仪器+粉末测试架仪器的电流输出为10A-mA，电阻率测试范围为10-2-Ωcm，直接采用数字显示。仪器的可靠性和稳定性大大增强，更方便于用户，而且价格低廉、实惠。配置不同的测试架可以对半导体粉末、高分子纳米粉末进行电阻、电阻率多用途的测量。适用于有机、
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