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在标准规定中,一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用麻醉用针及一次性使用静脉采血针等医疗器械用不锈钢针管都有针管刚性的要求。济南迪科瑞仪器有限公司研发生产的医用注射针管(针)刚性测试仪又称挠度测试仪,用于测量医用注射针管的挠度值,测定医用正常壁
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SRT-医疗器械连接牢固度测试仪可根据要求选择量程大小技术参数:1.试验力测量范围:0.2%--%FS---N可根据要求选择量程大小2.负荷测量精度:±0.02%3.负荷分辨力:1/(全程分辨力不变)4.速度比率:1:0005.速度精度:±1%6.试验速度:1
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医疗器械流量测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械流量的专用设备。采用7寸液晶触控屏,中文菜单显示。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,并可由机载打印机打印出测试结果。配置要求:主机+6m/m标准气管6米2.3压力输出范围:高于当地大气
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哈萨克斯坦对二类医疗器械的注册实施一定的标准和法规,这些标准通常由哈萨克斯坦国家卫生部和相关监管机构制定和管理。以下是一些可能适用于二类医疗器械注册的一般性标准和要求:质量标准:二类医疗器械在注册时需要满足相关的质量标准,确保其性能、安全性和有效性符合规定。这
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自年代开发出第一批商用POCT仪器以来,微流体技术带来的卓越优势,受到越来越多的厂商的青睐。微流控技术在即时诊断中的应用获得了飞速的发展。POCT测试大大改善了医疗保健的诊断水平,从而实现了疾病的早期发现,实时监控和个性化定制检测,尤其针对偏远且资源匮乏的地区
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申请一类医疗器械的FDA认证通常不需要像高风险类别的医疗器械那样详细的技术文件。然而,您仍然需要提供一些基本的技术文件和信息,以确保您的产品符合FDA的要求。以下是一些一类医疗器械技术文件的一般要求:产品描述:提供详细的产品描述,包括产品的名称、用途、规格、材