格隆汇12月17日丨新华医疗(.SH)公布，公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

1、产品名称：功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)；预期用途：用于体外检测人全血中功能性纤维蛋白原(能够转变成纤维蛋白的活性纤维蛋白原)的含量。产品主要特点：功能性纤维蛋白原检测试剂与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人全血中功能性纤维蛋白原的含量，一般用于评估心脑血管手术、肝移植、外伤和心脏手术的术中术后病人的临床条件。

2、产品名称：凝血激活检测试剂盒(凝固法)；预期用途：用于体外检测人全血的血凝时间(R)、血凝块成形时间(K)、血凝速率(Angle)、血块强度(MA)以及凝血激活时间(ACT)。产品主要特点：凝血激活检测试剂与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人全血的血凝时间、血凝速率、血块强度等指标，能够快速评估危机重症病人出/凝血情况，预防术中术后的出血或血栓风险。

功能性纤维蛋白原检测试剂盒和凝血激活检测试剂盒为体外诊断凝血细分领域产品，丰富了公司血栓弹力图试剂产品线，进一步增加了新华医疗体外诊断产品种类，有助于提升公司的核心竞争力，对公司未来的经营产生积极影响。