测试器械

 

年中国医疗器械市场规模约亿元人民币,同比增长18%,明显快于全球增速以及国内其他行业平均增速。中国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端产品领域,产量位居世界第一。

  随着医疗器械行业的继续扩增,医疗器械CRO正处于爆发的初期。年10月新版《医疗器械注册管理办法》执行,规定进口医疗器械需要在中国境内完成临床试验,对于临床试验的监管却愈发严格,该政策使得医疗器械CRO市场需求量猛增。从年起的低端混杂逐步朝着专业化、规范化的方向前进。受国家鼓励外包产业发展、器械上市许可人制度和国内医疗器械消费水平空间巨大等利好因素的影响,近几年我国医疗器械CRO行业的年均增长率超过20%,可以说步入了黄金发展期,市场前景十分广阔。

  医疗器械CROCDMO服务的内容

  虽然各家医疗器械CRO公司侧重点各有不同,但是研发外包服务基本涵盖了临床前研究、小规模试生产、临床试验、注册申报和上市后生产五个环节。服务商根据需求的不同环节提供针对性的服务,主要包括:产品市场调研、产品研发与定型、厂房设计建设、质量管理体系建设、样品测试与检验、临床试验方案设计与实施、试验报告编写、工艺流程优化、注册申报资料编写、规模化委托生产等。

  佰瑞致力于医药健康产业创新开发,目前已形成自主研发为主,同时开展对外项目承接、技术咨询与服务的多业务运营和管理模式。公司在国内建立了两大技术平台:

  1、技术创新孵化公共平台(西安),主要面向医药健康产业的全产业链研究,为相关企业提供技术咨询服务等个性化定制服务。

  2、医药创新孵化公共平台(重庆),主要面向药品、医疗器械、化妆品的研究、技术开发、成果转化。

  佰瑞医药将将秉承“创新驱动、追求卓越、诚信为本、和合共赢”的经营理念,继续致力于医药研发,坚持以创新谋求发展,以服务实现价值,旨在凭借雄厚的研发实力,为企业提供科技含量高、市场前景好的产品及技术服务,同时利用自主创新技术,推动医药创新,为人类健康事业服务!



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