测试器械

导丝峰值拉力试验仪器和方法YY0450

发布时间:2023/6/24 15:56:58   
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导丝是引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。根据YY.1-《一次性使用无菌血管内导管附件第1部分:导丝相关标准》,导丝的物理性能试验项目包括导丝破裂试验(检验仪器:导丝破裂工装)、弯曲试验(检验仪器:导管抗弯曲测试仪)和导丝峰值拉力(检验仪器:导管峰值拉力测试仪)。

峰值拉力:是指材料以及在拉伸过程中,断裂时所承受的至大拉力值。剥离强度系指将规定时间宽度的试样,在一定速度下,进行T型剥离,测定方法所得的复合层与基材的平均剥离力。

导丝峰值拉力

应当按照YY.1-附录H给出的方法进行测试时,导丝及其任何关键连接的峰值张力应为10N。

导管峰值拉力测试仪试验:

将楔形开口夹具连接到拉力试验机上,将气动夹具连接到拉力试验机装置的固定卡盘上。将导丝的一端固定在楔形开口夹具上,确保夹具只对该端施力,并将导丝夹紧在气动夹具中靠近中点的位置,并确保夹紧点距离楔形开口夹具至少mm。以10毫米每分钟的速度施加拉力,直到发生断裂。



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