当前位置: 测试器械 >> 测试器械介绍 >> YYT16602019血管支架径向支撑
文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供,血管支架径向支撑力测试仪符合中华人民共和国医药行业标准(YYT-球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法)的试验要求。
薄膜卷压装置
1.夹具采用低摩擦薄膜卷压,当通过限制机制拉动时可夹紧支架受试品外周,以此径向压缩支架。对于自扩张支架,夹具可用于评价在压缩范围(最小和最大标称用途)内卸载支架的力值。
2.随着薄膜卷压孔径缩小,薄膜材料会伸展。因此,材料的顺应性会影响薄膜材料的长度。由于薄膜材料伸展,采用式(3)测定“有效”直径。采用式(4)测定由线性力得到的径向力。
3基于这些因素,薄膜的材料应有较小的弯曲刚度和较高的抗拉刚度。这对较小直径的试样更为关键。
4对于与薄膜、滚轴和开槽板相关的薄膜弯曲和装置摩擦所造成的载荷,可通过在环空载条件下运行一个加载和卸载循环(限于试验装置弹性区域中的自扩张支架)来进行部分评价。这对装置的设计、研发(如滚轴之间的距离、薄膜材料、薄膜厚度)和随时间推移监测装置十分有用。但是,应注意薄膜弯曲度和摩擦力可能与支架径向载荷和支架直径存在函数关系。但可能不是线性的,在高径向载荷和小直径支架的情况下可能相对比较明显。保持较低且一致的摩擦力十分关键。
5如果通过运行空载环所得的支架摩擦结果(信噪比)较低(可能小于5:1),为减小摩擦,应改进装置(如不同薄膜材料或改变夹具间隙),或考虑其他方法(如测试较长的支架长度、检测多个支架,或暂停以消除摩擦力)。
6除了内部摩擦,设备研发者和试验工程师还应考虑薄膜与支架外表面之间的摩擦力。支架外表面与薄膜之间可能产生较大的法向力,因此摩擦阻力会增大。这些力被错误地加到所测得的径向力中。因此,夹具设计、选择高润滑性薄膜材料(或至少接触面)以及加载或卸载速率均应考虑在内。在压缩和膨胀期间,摩擦力还会逐渐增大。可采用多个中止点以消除摩擦力,稳定所测力值。大摩擦力的特征可能是器械扭曲(试验后可见)或加载/卸载曲线不规则。
7应建立薄膜初始直径的重复校准或验证工作,以便针对薄膜在夹具中下滑或塑性变形进行调整。
8与薄膜卷压装置连接的力测试设备可参照相关标准进行校准(GB/T.1-中6.4给
出了参考的校准方法)。在实际操作中,力测试设备的误差应远远小于与薄膜卷压装置相关的人为载荷。
9采用薄膜卷压计算直径范围时所需的位移范围应在测力设备经验证的位移范围之内。