谈到无菌医疗器械产品太多，列如：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、明胶海绵颗粒栓塞剂。

YY/T.15中的流通周期参考了ASTMD-16中的DC13，所以其测试标准与ASTMD-16中得DC13大致相同。当然，采用特殊流通周期的无菌医疗器械，还可以参考ASTMD标准中的其他流通周期的试验要求。

今天给大家分享明胶海绵颗粒栓塞剂包装运输测试

试验顺序：

一：可控温湿度处理：将样品放置于环境箱中，在温湿度（-35℃±2℃，24小时，40℃±2℃，90%RH±5%RH，24小时，60℃±2℃，24小时）环境下，贮存72小时。注意：当然这个温湿度是大多数采用推荐的条件，可以结合自己产品本身可接受温湿度进行模拟。

二：人工搬运（跌落：1顶面，2相邻底棱，2相对底角，1底面）注意：跌落高度根据样品重量选择

三：运载堆码（F=7.0，压力至N，持续3S）

四：无约束振动（双振幅25mm，底面向下持续振动20min，两个相邻侧面向下各持续振动10min）

五：低气压（59.5kpa对应海拔处的大气压，60min）

六：运载振动（随机振动：公路：低水平40min，中水平15min，高水平5min,空运：min）（正弦振动：在不多于4个共振点（公路：振幅0.5g）处，每个共振点振动持续10min）

七：集中冲击（0.8m垂直冲击1次）注意：集中冲击仅适用于较轻的单瓦楞纸包装容器（垂直边抗压强度小于N/m）和塑料膜包裹的包装以及整体化装载

八：人工搬运

试验程序中的数据是按照保证水平Ⅱ来进行的（总共3个水平）

注意：人工搬运试验用于单个容器、小包裹和任何能手工搬运的重量不超过90kg的运输容器的性能试验

包装运输松散振动测试