测试器械

YYT068113无菌医疗器械包装软性

发布时间:2024/12/16 16:06:39   
刘军连 https://m.yiyuan.99.com.cn/bjzkbdfyy/d/263946/

文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供,软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿测试仪完全符合中华人民共和国医药行业标准(YYT.13-无菌医疗器械包装试验方法第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性).

意义和应用

薄膜的抗戳穿性是其重要的最终使用性能,锐缘产品会破坏屏障包装的完整性。这会使气体、气味和有害污染物进出包装,从而导致产品受损以及货架寿命降低。材料的抗戳穿性受诸多因素的影响,如膜的厚度、弹性模量、戳穿速率、温度、测头的形状和类型等。因此,采用本方法可以观察到穿透对材料伸展性的响应并被量化。尽管多个实验因素的组合可以被设计出来并用以模拟特定的最终应用,但本方法推荐的条件宜得到遵守,以使材料具有标准可比性。

试验步骤:

1.将试验机的移动速度调为25mm/min。

2.将膜试样夹于夹具中,将夹具置于测头下方,使测头对准膜试样的中央,并尽可能下移,但不与之相接触。

3.对试验机设置合适的停止和返回位,将数据采集装置清零,如适宜。

4.启动试验机。在膜被穿破的瞬间返回到起始位。(穿破是膜试样上肉眼可见的任一大小的孔,或负载瞬间降至零附近的点)。

注:对于复合膜材,负载可能会观察到有多个降落点,这些表明分层受到破坏。这种情况下最后一次的瞬间下降被认为是破坏。

5.从机器试验软件输出中记录试样标识、穿透力(峰值)、穿透能量(功)和测头戳穿深度(开始破裂处)。



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