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近日，为了帮助医疗器械行业的从业人员更好地掌握全生命周期管理的知识和技能，东劢医疗集团联合各园区企业服务中心分别在苏州、南京和无锡三地举办了全生命周期公开课，本次系列课程涵盖质量、体系、法规、研发、生产等多个领域专题，共计吸引余位医疗器械企业代表参加。

▲无锡培训现场▲南京培训现场▲苏州培训现场

无锡场

▲东劢医疗集团副总经理-孔亮

主题-医疗器械可靠性测试

孔亮老师从包装完整性验证（ISTA，GB）、基于《审评指导原则》如何开展有源医疗器械使用期限验证、可靠性在医疗器械行业的应用几个方向展开分享。

▲东劢医疗集团副总经理-陈俊

主题-注册人及受托生产企业实践要点

年医疗器械注册人制度进一步扩大试点后，医疗器械CDMO公司如雨后春笋般出现。基于注册人制度，在医疗器械受托生产管理要求并不完善的情况下，除了执行推进生产质量管理规范以外，医疗器械企业还需要

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