医疗器械的环境测试医疗设备必须遵守严格的EMC测试标准，以确保产品正常运行以及与其他医疗和非医疗设备的交互。在美国，医疗设备必须符合美国食品药品监督管理局(FDA)标准在欧洲，要求包括医疗器械指令和IEC-1-2，这是测试医疗设备电磁兼容性的公认标准。医疗器械的环境测试包括以下测试。

海拔、腐蚀、入口保护、湿度、温度、震惊、震动

在评估医疗器械的环境和EMC测试要求时，理解医疗器械和附件的定义非常重要。

医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或其他物品，无论是单独使用还是组合使用，包括制造商计划用于人类以下目的的正确应用所

必需的软件：疾病的诊断、预防、监测、治疗或缓解；任何伤害或残疾的诊断、监测、治疗、缓解或补偿；解剖或生理过程的研究、替换或修改；控制受孕，并不通过药理学、免疫学或代谢手段在人体内或人体上实现其主要预期作用，但可通过这些手段辅助其功能。配件被定义为这样一种物品，其虽然不是设备，但其制造商特别希望其与设备一起使用，以使其能够根据设备制造商所希望的设备用途来使用。医疗器械的电磁兼容性测试包括以下测试IEC-1-2:

静电放电(ESD)、辐射抗扰度辐射、传导抗扰度/辐射、电快速瞬变、闪电和浪涌、谐波和闪烁、[频磁场(电压骤降、中断和变化)。值得注意的是，除了EN此外，还有几十个针对医疗设备独特功能和特性的附加标准。以上交章只讲行理解阐述。