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第三类医疗器械经营备案注册的注意事项有哪

发布时间:2025/3/25 11:15:52   
第三类医疗器械经营#医疗器械经营许可证#企业许可证现场核查和第二类医疗器械经营企业注册后现场核查可参照北京市《医疗器械质量管理规范》编制。及详细考核规则(测试)》征求意见。注意事项

根据以往的经验,您在经营企业时应注意以下几点:

各职能部门负责人到场,深入了解法律法规及产品相关知识;

准备申请材料原件(产权证书除外);

准备业务管理制度和表格(包括完整的文件);

准备拟经营的产品注册证、标准及产品相关法律法规复印件;

商业场所和仓库的组织

建议的仓库和场地布局

仓库区域设置

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