来源：新浪科技 一台名为“MIRA”的外科手术机器人将于年登上国际空间站（ISS），并在微重力环境下展开手术模拟测试。或许在不远的将来，类似的机器人就可以在深太空进行远程自主手术了。 MIRA的全称是“MiniaturizedinvivoRobotic
欧亚经济委员会年2月12日决定第27号关于批准医疗器械安全和有效性的一般要求、其标签要求和操作文件根据年5月29日《欧亚经济联盟条约》第1条第2款、《流通统一原则和规则协定》第条第2款、第4条第4款和第7条第4款年12月2日欧亚经济联盟框架内的医疗器械（医疗器
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医疗器械正越来越多地与互联网、医院网络和其他医疗器械连接。虽然这种连接性的增加使功能有利于改善医疗保健，但同样的功能也扩大了网络安全风险的可能性。医疗器械，像其他计算机系统一样，可能容易受到安全漏洞的影响，这可能会影响其安全性和有效性。由于威胁和漏洞无法完全消
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微型电机在医疗器械中是应用非常多的，如注射泵、呼吸机、输液泵、电动手术刀等等，都会用到微型电机，由于医疗器械的特殊性，并不是所有的微型电机都可以用在医疗器械设备上的，必须要满足几点硬性要求。01低噪音环保医疗器械产品都是在清静的环境下使用，微型电机必须满足低噪
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电磁兼容EMC测试范围及项目介绍，电磁兼容性(EMC)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值;另一方
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一、实验室功能二类医疗器械实验室应具备以下基本功能：1.样品处理：实验室应具备样品接收、存储、清洗、准备等区域，确保样品得到正确、安全的处理。2.测试：实验室应具备各种测试设备和分析仪器，能够对医疗器械的性能、安全性、有效性等进行全面测试。3.质控：实验室应具
YY/T-英文版医疗器械生物负载控制水平的分析方法提供更多标准英文版。1范围本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。2规范性引用文件下列文件
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医用绝缘检测仪用于消毒供应中心、手术室、内镜室等科室，现场对有源器械进行内外绝缘或通断检测。据统计，在医院使用的带电器械中，受使用环境或时间的影响，有50%的器械或导线会产生漏电，其中75%是肉眼看不见的。带电器械手术中的意外漏电可能会对患者造成腹腔内出血、胃
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DHF/DMR/DHR概念 1、DHF(Designhistoryfile) 设计历史文档(DHF)指的是描述某医疗器械成品设计过程的有关记录。FDA21CFRPart：Designhistoryfile(DHF)meansa DHF包括设计开发活
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