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第二批3D打印医疗器械标准发布,6月3D

发布时间:2022/8/17 15:14:06   
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3D打印医疗·6月大事件

第二批3D打印医疗器械标准发布,7月1日起正式实施

第四届中国(西安)国际3D打印博览会暨高峰论坛将于年9月23-25日举行

3D打印新突破!新技术或将用于新冠肺炎诊断和监测

贵州完成首例3D打印模型下精准肺段切除手术

德国拜耳将使用以色列3D打印的人体心脏组织测试新药

第二批3D打印医疗器械标准发布,7月1日起正式实施

6月18日,第二批3D打印医疗器械团体标准正式发布,将为3D打印医疗器械的生产、审批、上市等提供具体的执行标准,涵盖了金属植入物、口腔种植体、牙种植体、骨科手术导板、外科导板以及生物3D打印等医疗器械原料、生产和应用。

分别为《3D打印钽金属临床应用标准》、《增材制造(3D打印)口腔种植外科导板》、《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》、《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》、《增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板》、《医用增材制造钽金属粉末》、《增材制造(3D打印)个性化牙种植体》、《增材制造(3D打印)口腔金属种植体》、《3D打印金属植入物有限元分析方法》、《3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标》

第四届中国(西安)国际3D打印博览会暨高峰论坛将于年9月23-25日举行

第四届中国(西安)国际3D打印博览会暨高峰论坛,将坚持“学术会议+行业展览+国际大赛”的框架下,持续丰富其他配套活动,于年9月23-25日在西安高新国际会议中心举行。届时将举办十余场论坛,上百家企业、高校等单位参会。

中国(西安)国际3D打印博览会暨高峰论坛(简称IAME),始于年,由西安交通大学教授、中国工程院卢秉恒院士发起,国家增材制造创新中心牵头举办,联合中国航空学会、中国机械工程学会、中国机械制造工艺协会、全国增材制造(3D打印)产业技术创新战略联盟、陕西省机械工程学会、陕西省航空学会、中国机械工程学会增材制造技术(3D打印)分会、中国机械制造工艺协会增材制造(3D打印)分会、丝绸之路创新设计产业联盟等共同组织,得到了工业和信息化部、陕西省人民政府、中国工程院、科学技术部、中国科学技术协会、法国国家技术科学院、西安交通大学、西安市博览事务中心、西安市人民政府、陕西省工业和信息化厅、陕西省科学技术厅、陕西省科学技术协会、西安高新技术产业开发区管理委员会等部委及地方政府的肯定与大力支持。

3D打印新突破!新技术或将用于新冠肺炎诊断和监测

最近,由美国明尼苏达大学的机械工程师和计算机科学家开发的一种新型3D打印技术登上了ScienceAdvances期刊的封面,标志着医疗3D打印技术取得了新突破!

该研究突破了3D打印静止平台的束缚,可将电子传感器直接打印在正在扩张和收缩的器官表面上,传感器需要能够适应器官不断变化的参数。研究小组的新技术通过使用双摄像头实时创建3D打印的工具路径,精准控制打印位置。这种方法不仅可以被医务人员用来在安全距离内监测传染性患者,它甚至可以被用于诊断和监测COVID-19患者的肺部。

研究人员将猪肺作为实验对象,使用运动捕捉跟踪标记方法,就像在电影中使用的那样来创建特殊效果。这种方法是将视觉传感系统与3D打印机集成在一起来跟踪随时间变化的3D几何形状,从而在可变形的肺部上制造电子柔性传感器。

贵州完成首例3D打印模型下精准肺段切除手术

近日,医院胸外科完成了3D打印模型下的精准肺段切除术,实现了贵州省首例利用3D打印技术制作肺动静脉、支气管、肺结节的三维模型。

患者是一名中年女性,因体检发现右肺上叶尖段磨玻璃结节就诊,病变直径约1.5cm,术前考虑为早期肺癌可能性大,符合肺段切除手术指征。

医院胸外科梅宏、许川主任团队运用三维重建技术,重建肺血管、支气管和肺结节,辨认解剖变异和结节的解剖归属,针对肺段解剖复杂和肺结节位置多样的难题,为患者设计个体化的手术方案,利用3D打印技术制作实体模型,在术前提前识别出变异结构,实现精准术前规划、术中导航,精确制导,切除靶肺段。

许主任说,鉴于肺段本身解剖变异多样化的特性,不同患者的结构可能会存在巨大差异,这是造成术中遇到一些遭遇战的主要原因。通过肺血管支气管3D重建可以清晰识别出靶段需要处理的结构,充分了解变异的情况,规划手术路径,做到心中有数,在术中看到解剖异常的时候才不会懵圈。肺血管支气管3D模型能够辅助主刀医生精确制导,达到精准肺段切除的目的,在保证肿瘤学疗效的同时,保留更多的正常肺组织,减少术后并发症,促进患者快速康复。

德国拜耳将使用以色列3D打印的人体心脏组织测试新药

以色列特拉维夫大学6月28日发表声明说,该大学已经与德国拜耳制药公司签署一份合作协议,后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药,未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。

声明说,特拉维夫大学研究人员去年4月成功3D打印出全球首颗拥有细胞、血管、心室和心房的完整“心脏”,这项创新技术在药物筛选这一医学领域也具有巨大潜力。

候选药物在上市之前要经历多个筛选阶段,首先要在实验室培养的人体组织上进行测试,再针对实验动物进行测试,然后才能获准用于人体临床试验。使用3D打印的人体组织测试候选药物可以使药物筛选过程更快、成本更低和效率更高。

该大学塔尔·德维尔组织工程和再生医学实验室负责人德维尔教授在声明中表示,3D打印出的人体组织更接近于真正的心脏组织。



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