安卓开发求职招聘QQ群 http://cgia.cn/news/chanye/1664077.htmlCE认证标志是一种符合欧洲经济区(EU/EEA)法规要求的标志,产品必须通过符合欧盟指令和标准的测试和评估,才能获得该标志。这个标志代表了产品已经符
灭菌方法的基本认知灭菌作为医疗器械关键工序,直接影响器械安全性,且灭菌与其他重要过程如:洁净室确认、清洁确认和包装确认有相互联系,因此制造商应准确掌握与灭菌过程相关的工艺要求及验证方法。常用的医疗器械灭菌方法有:环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌、干热灭菌。从属
视频网站免费vip账号 http://www.jpm.cn/article-123588-1.html钛镍形状记忆合金在医疗器械应用情况镍钛合金由于具有独特的超弹性和形状记忆效应,以及优异的生物相容性和适宜的弹性模量,被广泛用于心、脑血管和外周血管器
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连拓精密科技所开发的四通道气密性检测设备是一款具有独特特点的高效工具,并在航空航天、汽车制造、电子制造和医疗器械等行业得到广泛应用。连拓精密四通道气密性检测仪(实拍)该设备***显著的特点之一是实现了一对多的检测功能。一台四通道气密性检测仪可以同时检测4个产品
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来源:南早网 年第二次全国残疾人调查数据显示,我国各类残疾人总数为万人。其中肢体残疾人数为万人,截肢人数为万,占肢体残疾人数的8%。而这万截肢者中,70%为下肢截肢者,约有万人。 如今,因各种疾病、交通事故、工伤、自然灾害等因素引起的下肢截肢人数仍在持
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注册基本原则:–基于软件安全性级别提交注册申报资料–详尽程度取决于安全性级别和复杂程度–独立软件和软件组件申报原则总体相同安全性级别YY/T《医疗器械软件软件生存周期过程》进行分级,软件安全性级别基于软件损害严重度分为:A级:不可能对健康有伤害和损坏;B级:可
在进行FDA(K)注册时,选择适当的比对器械一直是一个让人感到困惑的问题。最近,FDA发布了一份关于这个问题的指南草案,为我们提供了更多的指导。核心要点-合法上市的器械首先,确定一个合适的比对器械的核心前提是它必须是合法上市的器械。要验证一个产品是否合法上市,
注射针是医学领域中常用的医疗器械之一,其质量和性能直接关系到医疗效果和患者安全。因此,对注射针进行严格的检测和质量控制是非常必要的。注射针测试仪正是一种用于检测注射针各项性能指标的专业设备,它能够模拟实际使用环境中的各种条件,对注射针进行全面、客观、准确的检测
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注射器测试仪(医用)注射器是一种常用于注射或者抽取液体的医疗用具,不仅仅是在医疗领域,在其他科学仪器中我们也能看到它的身影。而应用最为广泛的还是患者治疗的重要辅助手段,今天威夏科技就为您详细地讲解注射器及注射器测试仪。注射器测试仪注射器有两种方式呈现,注射针头
医用缝合针主要用于外科手术缝合,多为不锈钢丝在针尾钻孔或开槽制成,外表经打磨,电解处理,应当十分光滑;针型根据实际需要分为:圆针、角针、铲针、直针等,弧度根据实际需要分为:1/2、3/8等;生产工艺十分复杂,属高科技产品,精细打孔甚至用到了激光打孔技术。到目前
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注射器检测的重要性在于可以保证注射器的物理性能达到标准,从而确保药品的安全使用。其中,注射器的推杆与管套的配合度检测和活塞与推杆的配合性检测都是非常重要的。通过专业的实验室检测设备,可以确保注射器的物理性能符合国家规定的标准,从而使患者使用药品时更加安全可靠。
一类医疗器械在巴西申请认证需要按照巴西国家卫生监督局(ANVISA)的要求进行。以下是一般情况下一类医疗器械申请巴西认证的大致步骤:准备资料:收集和准备申请所需的文件,包括产品信息、技术规格、质量管理体系文件等。注册制造商和产品:在ANVISA的系统中注册制造