本文转自：中国医药报问骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料？答骨科植入器械力学性能研究应至少包含以下方面：明确为确保该器械的性能能够满足临床需求所应开展的力学性能研究项目，并给出选择这些研究项目的理由；研究项目应能充分保证该器械发挥预期性能，实现预期用途。针
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医疗器械老化试验是保证医疗设备质量和可靠性的重要环节。医疗器械的老化可能导致其功能受损、使用寿命缩短甚至安全隐患。医疗器械老化试验通过模拟真实使用环境和长时间使用，来检测设备的性能稳定性和可靠性。这将有助于及时了解设备的使用寿命和老化情况，并提前采取相应的维护
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导语：医疗器械CE认证是进入欧洲市场的必要条件，本文权检认证叶先生将为您解析CE认证的流程、重要性，以及如何选择合适的认证服务提供商，以确保您的产品顺利通过认证，进入欧洲市场。一，介绍医疗器械CE认证CE认证代表“ConformitéEuropéene”的缩写
推拉力测试是一种工程测试方法，用于评估材料、构件或系统在受到推力或拉力作用下的性能和可靠性。这种测试广泛应用于许多行业，包括航空航天、汽车、建筑和制造业等。在推拉力测试中，样品通常被施加静态或动态的推力或拉力，并在受力期间进行监测和记录。测试的目的是确定样品在
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2月13日早上，“湖北新增新冠肺炎病例例”的消息让很多人震惊。湖北省卫生健康委员会的解释是，从今天起，湖北省已将临床诊断病例数纳入确诊病例数进行公布。中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示，“临床诊断病例”就是实验室还没确诊，还没有查到核酸检测阳性，只是临床症
设计开发过程设计开发过程是全面了解医疗器械原理、机理、预期用途、风险分析、工艺技术转化的必须过程。如何对设计开发进行正确的理解，本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析。
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作者：季高荣随着软件开发技术的进步和研发水平的提高，软件在医疗器械产品中的应用越来越广泛。为避免出现问题，开发之初，医疗器械公司都会对软件安全级别和开发提出明确要求。一、软件安全级别的界定根据YY/T《医疗器械软件生存周期过程》的要求，按照软件的预期用途、使用
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引言：设备CE认证是企业进入欧洲经济区市场的关键认证之一。它确保设备符合欧洲市场的安全、健康和环境保护要求，为企业打开欧洲市场的大门。在本文小编权检认证叶先生，将介绍设备CE认证的指令标准、步骤和要求，以帮助企业了解并成功进行CE认证。一，概述设备CE认证：设
