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奥森多医疗器械贸易中国有限公司对抗人球蛋

发布时间:2022/10/8 14:46:07   
白癜风是缺少铜元素吗 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/210626/9111264.html

讯据国家药品监督管理局网站年6月6日消息,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于涉及产品因部分ORTHOBioVue血型分析系统检测卡条形码打印异常,导致ORTHOAutoVueInnova全自动血型及配血分析系统、ORTHOVISION全自动血型分析仪和/或ORTHOVISIONMax全自动血型分析仪无法读取上述所列ORTHOBioVue血型分析系统检测卡批次上的条形码,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的ABO正反定型及RhD血型定型试剂卡(柱凝集法),ABO/Rh血型复检卡(柱凝集法),抗人球蛋白(IgG)检测卡(柱凝集法),抗人球蛋白(IgG,C3b/C3d)检测卡(注册证号:国械注进,国械注进,国械注进,国械注进)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



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