测试器械

细胞的细胞毒性实验

发布时间:2022/10/8 20:06:55   

细胞毒性实验是生物学评估和筛选测试之一,该测试使用体外组织细胞观察医疗器械对细胞生长,繁殖和形态的影响。

细胞毒性实验旨在评估医疗器械和材料的一般毒性。测试包括在细胞培养基中提取设备,然后将提取液暴露于小鼠成纤维细胞(L)。在使用定性或定量方法评估细胞之前,允许细胞在提取液中生长指定的时间。该测试是在所有与患者接触的医疗设备,原材料以及经过清洁验证或剩余制造的设备上执行的。虽然可以通过多种不同的方法进行测量,但是通过使用重要染料(福尔马赞染料),蛋白酶生物标志物或通过测量ATP含量来评估细胞活力是确定细胞毒性的最常用方法。常见的四唑盐包括INT,MTT,MTS和XTT。通常在37±1C的补充了血清的哺乳动物细胞培养基(MEM)中提取设备/材料。提取后,将提取物与L-细胞(小鼠成纤维细胞)单层接触。然后使细胞在提取液中生长指定的时间,然后使用定性或定量方法对细胞进行评估。

细胞毒性实验包括:

定性评估包括在显微镜下观察细胞并指定细胞毒性等级(0-4)。等级基于估计的细胞裂解(死亡)百分比和细胞的形态(外观)。如果细胞毒性得分≤2(裂解≤50%),则测试材料通过测定。

定量评估利用四唑鎓染料,该染料用于评估细胞的代谢活性。结果报告为生存力百分比(活细胞百分比)。如果存活率百分比≥70%,则测试材料通过测定。每种测定法通常包括测试样品提取物的多种稀释液。

细胞毒性实验(组织培养)细胞培养测定法用于通过体外分离细胞的使用来评估材料或提取物的生物相容性。这些技术可用于评估材料和化学物质的毒性或刺激性。细胞毒剂是对细胞有毒的所有元素,包括阻止其生长并有时导致死亡的因子,还用于治疗某些疾病。化学和生物物质或物理制剂可通过不同程度影响细胞而引起细胞毒性。比如细胞毒性药物(有时称为抗肿瘤药)描述了一组药物,其中含有对细胞有毒,阻止其复制或生长的化学药品,因此被用于治疗癌症。它们还可以用于治疗许多其他疾病,例如类风湿关节炎和多发性硬化症。

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