D.1原理

本试验的目的是测定球囊直径和充盈压力之间的关系。

D.2仪器

D.2.1推荐的导丝或等效物。D.2.2水浴，控制在(37士2℃D.2.3充盈液体，如温水。

D.2.4充盈注射器或等效装置配有读数压力精度为5%并能够维持充起压的压力测量装置,有符合GB/T.1或GB/T.2的6%(鲁尔)内圆锥接头,如适用,以便连接导管。

D.2.5适宜精度的测量球囊直的装置(如千分尺，光学投影仪，激光千分尺),其精度能测量至规定公差的10%或被测值的1%。如果规定了公差，则应使用两个百分数中值较小的一个。

D.3试验程序

D.3.1将充盈液体(D2.3)充入充盈器械(D24)。D.3.2向器械中插入适宜的导丝(D2.1)。

D.3.3将充盈器械与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(D.2.2)中。D.3.4使导管至少平衡2min。

D.3.5逐渐充盈球囊，让系统在各压力间隔之间趋于稳定;宜以适宜的压力间隔(如kPa)在指示的直径范围内选取压力，以测定球囊直径。

D.3.6在每个压力间隔下,在沿球囊长度方向适宜的位置测量球囊直径;这些测量宜在稳定后立即进行。

D.3.7持续充压直至达到RBP。

整个试验宜迅速完成，以使黏弹影响最小，更好地模拟临床使用的充盈方法。