“不能对公、不开发票、马上涨价”

上述视频是一家出售新冠病毒检测试剂盒的微商，他展示了如何使用试剂盒。视频演示了指尖取血采样、将血样滴在配套的检测卡上等操作，该微商还声称用此试剂盒可自行在家进行病毒检测，只需约15分钟就能得出准确结果。

根据我国相关规定，此类产品上市销售需有医疗器械注册证。该微商称，试剂盒的注册证“没有下来”，因为“疫情突发时间赶不上，试剂盒研发出来后仍在注册，医院也是直接用的”。他还保证，该款试剂盒有质检报告证书，但并未出示。

微商

这款试剂盒售价每个65元，个起售，“不能对公、不开发票”，且特别强调“注册证下周出来之后马上就涨价”。还有其他一些微商也声称有同款试剂盒出售，甚至有卖家表示，这种试剂盒对潜伏期病毒也能检出。

一些网络电商平台上也有此类试剂盒出售。在淘宝上以“试剂盒”为关键词进行搜索，也能发现其中仍有不少名为“冠状病毒测试盒IgM抗体检测试剂盒复工开学神器”的商品在售，其中一些商家还显示已经售出多件。而在主要销售二手商品的“闲鱼”上，有部分商家以“病毒检测”为名，或者故意用错别字“时机盒”（实为试剂盒）等手段规避平台监管，出售号称可自行检测新冠病毒的试剂盒。

相关企业：卖家系冒用公司名义销售

多名卖家均声称所售试剂盒为中山大学达安基因股份有限公司的子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司生产。在卖家提供的说明书上显示，这款试剂盒的名称为“新型冠状病毒（-nCoV）IgM检测试剂盒（胶体金法）”。在他们展示的宣传图片上则显示，这款产品可以“同时检测ORF1ab基因和N基因，准确、快速、简便”。

就此情况向中山大学达安基因股份有限公司求证时，该公司表示，当前一些互联网平台上在售的“新型冠状病毒（-nCoV）IgM检测试剂盒（胶体金法）”并非该公司生产，属冒用公司名义产品。公司生产的新型冠状病毒检测试剂盒产品是采用PCR荧光探针法的核酸检测试剂盒，已获得中华人民共和国医疗器械注册证，由国家药品监督管理局在已批准新冠病毒检测试剂清单上公布。该试剂盒需配套相应仪器方能使用，因此仅限具备条件的医疗机构和第三方检测机构使用，不能用于个人自测。

达安基因公司还出示了公司产品相关许可证，同时表示，对于冒用公司名义进行虚假宣传和销售各类产品的行为，将保留追究法律责任的权利。

权威部门：用三无产品自行检测危及健康

相关专家介绍

胶体金法作为一种应用于抗原抗体的免疫标记技术已经比较成熟，如常见的验孕设备。但在新冠病毒检测领域，目前准确度最高的方式仍然是通过正规医疗机构进行核酸检测，胶体金法检测只能作为核酸检测的补充。

在国家药品监督管理局

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