测试器械

导丝推送力测试仪测试标准及要求上海程

发布时间:2023/3/29 2:05:21   

介入导丝是介入手术的常用的器械,任何的腔内手术都需要有一根导丝作为引导,市面上目前现有的导丝有很多种。根据导丝的硬度不同有软导丝,中等硬度的导丝,标准硬度的导丝,以及超硬导丝和超超硬度的导丝。根据导丝的直径不同直径的导丝。根据导丝的长短,还可分为长导丝和短导丝。另外还有一些特殊用途的导丝,以及有特滑涂层的导丝等等。

导丝在生产过程中,需要对导丝推送力进行测试和评价。推送力太大会增加病人的疼痛感,而且很可能会影响到手术的顺利进行。所以,厂家对于导丝推送力有严格的测试要求。

导丝推送力测试仪,又称血管推送力回撤力测试仪,是用来检验和记录介入医疗器械的性能特征(包含球囊导管、导丝、支架输送系统)的检测设备。该系统用于模拟产品在人体血管下的追踪力、推送效率。可提供多样的测试组合,测试结果结果可以做常规数据分析,评估产品性能。

上海程斯智能科技有限公司

符合标准:

YY.1-附录B

导丝推送力测试要求:

1、将导丝夹持在设备治具上,能够实现推和拉的动作,进而测得样品的推力和拉力。推拉力的动作为:夹持样品—推拉—松开—再夹持样品,此为一个循环,要求能实现无限个循环。

2、测试速度为0.1cm/s-6cm/s

3、推送距离为1-15cm

4、将导丝推送至标准孔径的恒温水槽模具中,计算导丝摩擦力



转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkcf/3838.html
------分隔线----------------------------