当前位置: 测试器械 >> 测试器械前景 >> 吹气就可检测新冠,FDA批准首个新冠呼气
美国食品和药物管理局(FDA)周四宣布批准首个新冠“呼气检测”设备以供紧急使用,它可以取代以往酸爽的“捅鼻子”和“捅嗓子”,在3分钟之内就可以得出结果,有效率为99.3%。
“今天的授权是新冠诊断测试快速创新的又一个例子,”FDA设备和放射健康中心主任、医学和法学双料博士JeffShuren说:“FDA继续支持开发新型新冠检测,目标是推进有助于应对当前大流行的技术,并为下一次公共卫生紧急事件更好地制定政策。”
这个设备名叫“InspectIRCOVID-19Breathalyzer”,在一项人的大型研究中得到验证,在这项研究中,检测阳性的正确率为91.2%,检测阴性的正确率为99.3%。
据了解“InspectIRCOVID-19Breathalyzer”是使用被称为气相色谱气相质谱(GC-MS)的技术来分离和识别化学混合物,并快速检测呼出气中与新冠感染相关的五种挥发性有机化合物(VOC)。
当检测到空气中有VOC时,会显示一个阳性检测结果(未验证),此时应通过分子检测进行确认。
如果检测呈阴性,那么患者也应该结合最近的接促使、病史和是否存在新冠症状等因素来考虑。
InspectIR预计每周能够生产大约台仪器,每台仪器每天可用于评估大约个样品。
在此生产水平下,使用InspectIRCOVID-19呼吸分析仪的测试能力预计每月将增加约64,个样本。
需要提醒的是,这是一个舒适型的快速检测设备,不作为治疗和卫生机构决策的依据,如果检测呈阴性大致上没有问题,如果检测呈阳性,应该第一时间去药房进行检测,仍然是阳性的话可以去药房领药。
美国目前已经不把新冠作为一项严重的传染病,白宫此前公布了一项“一站式”检测和治疗的流程,民众如果怀疑自己感染新冠,只需要自己在家自行检测,检测呈阳性的话到药房再次检测确认,再次检确认是阳性,直接在药房领药回家吃就好了,全程是免费的。
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