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日前，全球医疗保健技术领导者美敦力(Medtronicplc)）宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予其PillCam（胶囊内镜）(k)许可用于远程内窥镜检查程序的小肠3系统。PillCamSB3

HOME计划将美敦力的PillCam技术与亚马逊物流相结合，旨在确保患者在家中舒适地获得及时和准确的结果。

此外，在同一天美敦力宣布聘请顶级数字和医疗保健技术领导者推动公司转型，四名外部任命包括新的数字创新领导者、全球战略负责人和神经科学投资组合中的两个运营部门总裁职位。

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远程家庭自检胶囊内镜

在获得(k)许可之前，PillCamSB3

HOME在国家公共卫生紧急事件期间获得了FDA的临时批准。Medtronic的PillCam胶囊内窥镜作为一种微创、患者友好的胃肠道疾病检测选择已使用了20多年。PillCamSB现在已进入第三代，影响了全球超过万患者。

最新的PillCamSB3系统允许直接观察小肠，在监测可能与克罗恩病、不明出血或缺铁性贫血相关的病变3时更有信心。该系统具有先进的光学和成像功能，旨在提供出色的粘膜图像。

该系统包括创新功能，如自适应帧速率技术，支持独特地适合每个患者运动的图像采集，以及您记录和解释研究结果所需的工具。该软件包含我们最先进的算法，为您提供有效阅读和解释研究结果所需的工具。

PillCam软件v9更快、更简单、更直观。它提供了多种智能工具和功能，可帮助您为患者提供最佳的GI护理。与以前的版本相比，更智能的软件算法可帮助您将读取时间缩短多达10%。新的和改进的GI地图，提供胶囊通过小肠和结肠的进程的更简单和更准确的表示。此功能适用于PillCam传感器阵列和传送带。

此外PillCamSB3系统使用最先进的胶囊内窥镜技术优化组织覆盖。当系统确定胶囊移动得更快时，捕获图像速率从2fps变为6fps。增加的帧速率灵活性可最大限度地扩大粘膜覆盖范围并支持独特地适合每个患者运动的组织采集。在一项调查中，%的GI将PillCamSB3系统提供的图像清晰度、自然组织颜色、平衡照明和整体图像质量评为高于上一代系统。专有软件算法可实现更智能的视频编辑，其效率比PillCamSB2系统高40%。

PillCamSB3胶囊适用于显示小肠粘膜，并且可用于上、下内窥镜检查未检测到的可能表明克罗恩病的病变的可视化和监测。以及可视化和监测可能是上下内窥镜检查未检测到的不明出血（明显或隐匿）来源的病变。还有可视化和监测可能是上、下内窥镜检查未检测到的缺铁性贫血(IDA)潜在原因的病变。可用作检测小肠异常的工具，适用于成人和两岁以上的儿童。

基于此PillCamSB3

HOME为小肠的直接可视化和监测提供远程医疗选项，以帮助更好地检测上下内窥镜检查未检测到的病变，这些病变可能：指示克罗恩病，定位不明出血，或识别来源缺铁性贫血（IDA）。

“随着医学的未来继续向偏远地区发展，我们有很好的机会在患者家中提供诊断测试和其他微创手术，”胃肠业务总裁乔瓦尼迪纳波利说，该业务是医疗外科的一部分。美敦力的产品组合。“大流行需要更多的远程创新，我们的能力超出了预期，可以为患者提供更优质的护理，同时避免感染COVID的风险，也不会增加医务人员的负担。PillCamSB3

HOME为非接触式手术提供了便捷的选择并有助于确保患者能够及时获得护理。”

，时长01:13

一旦GI医生确定了患者并订购了PillCamSB3

HOME手术套件，就会确认手术日期并将PillCamSB3

HOME套件直接交付给患者。通过远程医疗预约，医疗保健提供者指导患者完成远程程序，一旦程序完成，患者将数据记录器和传感器带返回给美敦力。在8小时的过程中，PillCamSB3胶囊传输了大约50,张图像。这些图像被安全地传输到云中，在那里由GI医生查看图像以进行诊断。

美敦力胃肠业务总裁乔瓦尼·迪纳波利(GiovanniDiNapoli)在新闻稿中说：“随着医学的未来继续向偏远地区发展，我们有很好的机会在患者家中进行诊断测试和其他微创手术。”“大流行需要更多的远程创新，我们的能力超出了预期，可以为患者提供更优质的护理，而不会感染COVID的风险，也不会增加医务人员的负担。PillCamSB3

Home为非接触式手术提供了一个方便的选择，并有助于确保患者能够及时获得护理。”

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行业潜力巨大

传统内镜由于其侵入方式检查给患者带来较大痛苦，使检查积极性较低，覆盖不全，而胶囊内镜其无痛无创的检查方式刚好能解决这种问题，此外胶囊内镜还具有安全有效、诊断准确性高、且操作简易等优势。据世界卫生组织统计显示，全球每年死于肠胃疾病的人数在0万以上，假设全球肠胃病患者每一两年进行一次内镜检查，胶囊内镜替代在15-20%左右，那么全球潜在市场将达到数百亿美元。

在我国肠胃病患者有1.2亿，可以说是“胃病大国”了。而提高生存率和降低死亡率最有效的方法是胃肠镜筛查，《年国务院政府工作报告》也提出，要实施癌症防治行动，推进预防筛查、早诊早治。根据《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）（，上海）》，操作简易、无痛安全的磁控胶囊胃镜是重要的筛查手段之一，而国内消化内镜医师的短缺也为胶囊内镜在消化道疾病筛查方面创造了巨大机会。另外，胶囊内镜检测陆续在江苏、山东、上海、重庆等地纳入医保，也有望推动市场快速扩容。

目前行业内国外企业主要有GivenImagingLtd.，OLYMPUSMEDICALSYSTEMSCORP.，IntroMedic等国外公司，而国内则有安翰科技、金山科技、深圳资福、杭州华冲等国内企业，各家尚未形成稳定和垄断的竞争格局，行业正处于高速发展中。据了解目前国内安翰科技以及金山可以在筹备上市的过程中。此前年安翰科技曾中断过一次IPO，部分原因是其与金山科技就胶囊内镜产品的专利纠葛。下面我们简单了解一下两家公司的胶囊内镜。

安翰科技（武汉）股份有限公司成立于年，是一家从事创新医疗器械研发、生产、经营的高新技术企业。其“磁控胶囊胃镜系统”实现胃部舒适化、系统化、全方位的精准检查，对胃部疾病的检查准确性与电子胃镜高度一致。已通过中国NMPA、欧盟CE认证，而且是美国FDADeNovo创新通道注册的胶囊胃镜。目前已在全国31个省市自治区的近千家医疗机构临床应用，同时远销英国、法国、丹麦、瑞典、匈牙利、阿联酋及香港等国家和地区。

重庆金山科技（集团）有限公司成立于年，是集数字化医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。其产品和解决方案已经广泛应用于西班牙、意大利、英国、德国、俄罗斯、加拿大、印度等70多个国家和地区。

9月24日，金山科技召开发布会，发布拥有完全自主知识产权的全球首台全自动胶囊机器人RC（全自动导航磁控胶囊式内窥镜系统）该系统全自动导航，无需人员操作，实现全自动操作，减少人工，节约大量专业人员资源。主要特点：*更高分辨率，成像更高清；°更大视场角，视野更广角；0-35mm景深，近距宽幅；图像处理软件带了AI冗余图片处理功能，提高阅片效率，节省医生工作时间。

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推动数字医疗转型

在宣布FDA已授予其PillCam(k)许可用于远程内窥镜检查程序的小肠3系统的同一天，美敦力还宣布其将聘请顶级数字和医疗保健技术领导者推动公司转型，；其中四名外部任命包括新的数字创新领导者、全球战略负责人和神经科学投资组合中的两个运营部门总裁职位。

鲍勃霍普金斯，全球战略负责人，昨日生效。

江梅，新的全球数字创新领导者，昨日生效。

Harry"Skip"Kiil，颅骨和脊柱技术(CST)运营部门总裁，自年1月4日起生效。

MiraSahney，骨盆健康运营部门总裁，自年12月6日起生效。

“我们正在采取大胆举措，引领医疗保健技术，成为世界一流人才的目的地，”美敦力董事长兼首席执行官杰夫·玛莎(GeoffMartha)说。“这些高管任命为我们已经才华横溢的领导团队带来了由外而内的思维、新的技能和能力以及多元化的观点——并将继续推动美敦力的转型。”

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