测试器械

YYT066312021输送系统扭转

发布时间:2023/11/22 11:40:21   
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文章摘自济南竹岩仪器设备有限公司,输送系统扭转结合强度测试仪是依据中华人民共和国医药行业标准YYT.1-《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体》的试验要求研发制造。

测试目的:

该测试的目的是测定导致输送系统相应节段的接头和/或固定连接件失效所需的扭矩(即在临床使用过程中承受扭转的接头和/或固定连接)。与输送系统结合点相邻节段(例如鞘、管路)的强度应与扭转结合强度测定分开评估或同时评估。

测试方法

对于将承受生理温度的连接部位,应在(37±2)℃下进行测试。

基于以下步骤开发测试方法:

a)将导丝引入输送系统或组件,如适用。

b)将测试样品的一端固定在夹具中。

c)将测试样品的另一端固定到扭矩计上。测试规的长度应足够长,以避免受到夹具的影响,并且足够短以确保均匀的扭转载荷。

d)以临床应用时典型使用的速率施加扭矩到样品的一端,直到接头和/或输送系统断裂或丧失功能完整性。

e)记录发生失效时的扭矩以及失效模式和位置。



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