测试器械

YYT06815无菌医疗器械包装粗大泄

发布时间:2023/11/22 11:54:57   

文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供;无菌医疗器械包装粗大泄漏(气泡法)测试仪完全符合YYT.5-(无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法))

试验介绍:

1包装在水下充气至预先确定的压力,然后观察显示包装破损的连续气泡流。

2本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定试验压是得到可重复结果的关键,对包装加压不当,会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高试验灵敏度。但充入过高的压力,又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆,这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。在带有压力监测装置的管路中可使用一个限压阀(这有助于稳定试验压力),有助于防止对包装施加过高的压力。

3对透气性材料和非透气性材料给出了两个不同的试验方法。两个方法的主要差异在于对透气材料给出了浸透时间。

测试范围:0~kPa;0~87psi(标配)

0~1.6MPa;0~.1psi(另购)

充气头外径:Φ10mm(标配);Φ4mm、Φ1.6mm(选购)

气源压力:0.4MPa~0.7MPa(气源用户自备)

气源接口:Φ8mm聚胺脂管

传感器数量:1个

电控箱尺寸:mm(L)×mm(W)×mm(H)

测试架尺寸:mm(L)×mm(W)×mm(H)

电源:ACV50Hz/V60Hz

约净重:25kg

符合标准:ISO-1、ISO-2、GB、GB、GB、GB、GB/T、GB/T、GB/T、ASTMF、ASTMF、YY/T、BB/T、BB/T、QB/T、YBB、YBB2005



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