为有效提升省内医疗器械生产企业检验检测能力，全面加强医疗器械质量管理，在省局相关单位的指导下，省器械所于近期组织召开了“甘肃省医疗器械生产企业检验检测能力建设指南研讨会”，会议邀请省局相关单位负责人及省内部分医疗器械生产企业的多位专家参会，会议研究讨论了《甘肃省医疗器械生产企业检验检测能力建设指南（讨论稿）》的相关内容。

本次会议结合本省生产企业和产品的实际情况，对生产企业管理体系、检验人员资质要求、检验人员操作技能、设施和环境、检验设备、物料管理、检验记录和检验质量的控制能力等方面的检查方法进行了详细探讨，初步制定了《甘肃省医疗器械生产企业检验检测能力建设指南（审定稿）》。本指南将对保证我省上市医疗器械的安全、有效和质量可控将起到积极作用，助力产业进一步释放创新发展的活力。

撰稿：冯媛撰稿科室：质保科

编辑：魏周华编审：李昊

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