测试器械

YY045012020导引套管导管

发布时间:2024/12/22 14:16:26   

文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供

导引套管、导管鞘和扩张器峰值拉力测试仪是依据中华人民共和国医药行业标准YY.1-《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械》的试验要求设计制造。

导引套管、导管鞘和扩张器的峰值拉力试验过程需要保证在无菌环境下进行,具体步骤如下:

1,从被测器械上选择适宜的试验段,试验段上应包括座或连接件(如果有),以及各部分之间的连接处。

2.将试验段处在温度为37±2℃的适当的水溶液中,维持临床意义上适宜的时间段。

3.将试验段安装在拉伸试验装置上。如果有座或连接件,使用合适的固定装置以防止其变形,然后测量试验段的标距,即试验段在拉伸试验装置夹具间的距离。

4·以每毫米标距20mm/min的单位应变速率进行拉伸,直到试验段分离成两段或多段。

5.记录峰值拉力,以牛顿(N)为单位。

如果导引套管、导管鞘和扩张器带有侧支,还需要对每个侧支重复步骤2~步骤4。以上步骤仅供参考,如果需要更详细的信息,建议咨询相关领域的专业人士。



转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkcf/7431.html
------分隔线----------------------------