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一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需提前吸入药品进入注射器,应用于皮下注射。国家标准《GB-一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品使用质量。注射器应有良好的滑动性能,其推、拉作用力应符合相关规定。
YBB-标准对预灌封注射器活塞滑动性有明确的规定,众测机电注射器滑动性测试仪HDT-01配上特殊定制夹具可以轻松完成预灌封注射器活塞滑动性测试。该仪器具有性能稳定,操作简单等特点。
注射器活塞滑动性能测试仪注射器活塞滑动性能测试方法:
1.注射器应具有良好的滑动性能,其推拉应符合下表,最常见的是分离力试验和滑动力试验。分离力测量推动活塞移动的初始峰值力,滑动力是活塞继续移动所需的平均力。
2.使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
3.众测机电注射器滑动性测试仪所定制注射管夹具主要用于进行测定注射时的初始力、滑动力系统以及通过注射治疗过程中的保持力。在拉伸和压缩技术试验发展模式下,控制横梁向上和向下移动,使液体注入和射出注射管,生成相关数据。可计算分析报告初始、平均、最大和最小力。