测试器械

YYT066322016血管球囊支架

发布时间:2024/12/26 15:11:35   
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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供,血管球囊支架抗挤压性能测试仪是依据中华人民共和国医药行业标准YYT.2-《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架》的试验要求设计制造。

径向抗挤压性能的试验目的:

该项测试的目的是为了测定在支架的圆周上施加径向均布载荷时支架的载荷/变形特性。

测试方法:

a)将支架固定到测试夹具;

b)用恒定压缩速率压缩支架,初始直径等于指定血管的最大直径;

c)压缩支架时记录载荷和对应的直径,直到力显著减小或直径减小了至少50%;

d)在每种支架构型的指定血管最小直径下重复此测试。

抗平行板挤压性能的试验目的:

该项测试的目的是测定临床上造成相当于直径减少至少50%的弯曲或变形的载荷,以及使支架产生永久变形或完全塌陷的载荷。该项测试的目的还为了测定支架在测试后能否回到原始的几何形状。

试验方法:

a)将支架固定到测试夹具上,摆放的方向以产生最小抵抗力为准;

b)用均匀的压缩率压缩支架;对于球囊扩张支架,初始直径等于指定导管的最大直径;对于自扩张支架,初始直径是它释放后自由状态下的直径;

c)记录载荷以及相应的支架受压时发生的位移,直到发生弯曲或变形使直径减小了至少50%为止;测定使支架产生永久变形或完全塌陷所需的载荷;

d)撤掉施加于支架的力,记录支架是否能恢复到最初的几何形状;

e)对于球囊扩张支架,针对不同支架构型将支架释放到的最小指定直径的血管中,重复步骤a)~d)。



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