6月21日，苏州纳米城企业苏州宇测生物科技有限公司的核心产品—基于单分子分析策略的全自动荧光免疫分析仪Dx-90正式获得江苏省药品监督管理局的二类医疗器械注册证批文（苏械注准）。

Dx-90的获批体现了宇测生物在超敏免疫检测领域的领先优势，也预示着宇测生物在新型生物标志物超敏检测领域的“产学研医”转换上将实现商业模式的完整闭环。

宇测生物成立于年，致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。公司核心技术产品有效解决了国内单分子免疫诊断市场上的“卡脖子”问题，成功填补了这一领域发展前沿的空白，并有希望推进下一代免疫诊断技术的变革。公司拥有位于苏州纳米城的近平方米的研发生产中心，目前已获得包括金鸡湖领军人才、姑苏领军人才、省双创人才等多项荣誉。

与传统免疫技术相比，宇测生物单分子免疫检测技术凭借超高的分子信号识别分辨率，通过数字化单分子定量策略，打破了传统免疫检测技术瓶颈，实现近倍灵敏度的提升，其高通量、全自动、高灵敏度的单分子免疫技术平台让逾千种低丰度生物标志物的临床应用成为可能。

迄今为止，宇测生物已打造“产学研医”新型生物标志物转化平台，结合开放式半自动单分子免疫检测系统和全自动单分子免疫诊断系统，提供生物标志物初筛——核心生物标志物试剂盒开发——临床单分子免疫检测产品转化的完整解决方案。以完全开放的心态寻求新型生物标志物的研发和临床转化，彻底解决新型生物标志物临床转化“卡脖子”问题。

未来，公司将坚持“以精准检测成就人类健康，以科技创新创造无限未来”的创新理念，凭借扎实的科研能力和创新技术，不断研发具有竞争力的产品，紧抓客户需求，引领国内单分子免疫诊断领域前行。

来源

宇测生物

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