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年9月，国家药品监督管理局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》，新版的《医疗器械临床试验质量管理规范》也将于年5月1日正式实施，对医疗器械临床试验的科学性、伦理性、真实性和规范性提出了更高要求,但也更有利于规范审查过程,在保证临床试验顺利进行的同时,最大程度地保障受试者权益。为帮助从事医疗器械临床试验相关工作的人员学习医疗器械临床试验伦理审查相关政策法规，致众科技特举办“医疗器械临床试验伦理审查要点”线上培训。具体通知如下：

直播时间

4月14日（本周四）15:00-16:00

课程内容1.医疗器械临床试验伦理审查定义及流程（定义、作用、参考法规、审查流程）；2.医疗器械临床试验伦理审查内容（基本标准、审查原则、审查内容、审查要点）；3.医疗器械临床试验伦理审查类别（伦理初审、修正案审查、跟踪审查、其他审查）；4.医疗器械临床试验伦理伦理递交/注意事项（递交准备、审查流程、多中心伦理、注意事项）。

讲师介绍

许鹏致众首席医学官

天津医科大学/美国密歇根大学临床医学博士

高级工程师，第六批“”人才计划

医疗器械临床试验法规及管理专家，近二十年临床行业经验，长期从事医疗器械临床评价工作，对NMPA临床评价有深刻的了解和独到见解，在医疗器械产品临床试验研究方面具有丰富的知识和经验，曾经主导和参与多个大型复杂临床试验的方案设计、统计分析工作，并作为申办方代表多次参加NMPA组织的医疗器械项目专家评审会，主持多个临床试验项目直至获得NMPA注册证。发表学术论文十余篇，SCI三篇。担任美国癌症研究学会会员、湖北省药物与医疗器械临床评价学会副秘书长、苏州市医疗器械行业协会专家顾问。

报名方式

1、本课程为公益课程，不收取任何费用。2、报名方式：扫描下方

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