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白癜风治疗的医院 http://finance.sina.com.cn/chanjing/b/20090930/09073071708.shtml临床性能研究,难啃的“硬骨头”!随着IVD企业如火如荼地准备CE-IVDR及FDA审核,性能研究时常遭遇
有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械生产企业需确定产品的使用期限,在该期限内,要能够同时满足产品的安全使用和有效使用,即在使用期限内,有源医疗器械要同时满足安全要求和性能要求。老化试验主要通过使用各种环境试验
开发/注册PCR检测设备的临床项目分析性能研究中,评价用的试剂是否必须为已上市试剂PCR检测设备的临床项目分析性能研究,其目的是为了评价设备和试剂整个检测系统在代表性临床项目上的分析性能,评价用的配套试剂应为成熟可靠的试剂。一般应当采用已上市试剂进行研究。如确
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白癜风治疗最好的医院 http://www.jk100f.com/baidianfengzixun/pifujiankang/38229.html达芬奇这个名字,注定不平凡。说到科技界的达芬奇,在圈子里,最为大众所熟知的是在摄影影视领域具有神级地位的
一、茶壶FDA检测介绍:美国食品药品管理局(FoodandDrugAdmistraton简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、
安规产品是指符合国际和国内安全规范要求的产品。它们经过了严格的测试和认证,确保在正常使用和异常情况下能够提供安全可靠的性能。本文将介绍安规产品的基本概念、标准和认证流程,以帮助读者更好地了解和选择符合安全要求的产品。一、安规产品的基本概念安规产品是指符合安全规
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低电压指令涵盖电气设备,交流电压为50至VAC,直流电压为75至V.这些电压额定值是指电气输入或输出的电压,而不是设备内部可能出现的电压。低压指令自年开始实施,并于年修订,包括CE标志。低电压指令通常用于家用产品,办公室和实验室设备。它不适用于机械或医疗产品,
国际标准化组织规范IEC对电磁兼容测试的概念是:设备或在设备所处电磁环境里能正常运转,与此同时错误其他软件及设备导致影响。进一步规范欧盟国家各会员国对电气设备电磁兼容性的监管,是欧盟国家各会员国有关电磁兼容测试的政策法规互相配合,89//EEC电磁兼容测试指令
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面对现代战争科技化、无人化的发展趋势,世界各国军队也都抓紧研发适合自己的新式无人武器装备,方便未来的战争需求。这当中比较有代表性的,就是军事大国俄罗斯。年,俄罗斯自研的新型无人扫雷机器人——乌兰-6(Uran-6)正式入列俄军。而这款采用克罗地亚技术,结合俄罗
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自20世纪80年代末以来,镍钛合金越来越多地应用于各种医疗设备,在某些情况下,已成为许多设计师和工程师的首选材料之一。从手术器械到腔内支架和其他假体,该材料的热机械特性及其生物相容性使其能够在许多医学和外科专业的诊断和治疗方面得到应用。镍钛合金的非线性行为和热
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